NOTA DO GTPI – O GTPI entende que toda vacina que não passou por todas as etapas dos testes clínicos, ainda que esteja aprovada por órgãos reguladores dos seus países de origem, ainda estão em teste. A replicação destas matérias, veiculadas na mídia são um acompanhamento dos resultados destes testes e dos acordos para produção e distribuição, fundamentais para o nosso debate sobre o acesso às vacinas, como também aos insumos, tecnologias e tratamentos relacionados à resposta à Covid-19. 

O Fundo de Investimentos Diretos da Rússia (RDIF) a a farmacêutica indiana Dr. Reddy’s celebraram acordo de cooperação para ensaios clínicos e fornecimento da vacina Sputnik V para a Índia. Após os resultados de testes clínicos e aprovação regulatória na Índia, serão entregues ao país 100 milhões de doses da vacina Sputnik V, previstas para o final de 2020.

O anúncio desta quarta-feira (16), acontece no dia em que a Índia ultrapassa a marca de cinco milhões de casos e tenta frear os efeitos de um vírus cuja principal característica – a se ser extremamente eficiente em sua capacidade de propagação – se encontra com o segundo país mais populoso do mundo.

Em apenas 11 dias, os casos de infecção pelo SARS-COV-2 saltou de um para cinco milhões, fazendo da Índia o segundo país em número de casos, atrás apenas dos Estados Unidos, com 6,5 milhões de infecções. O número oficial de mortes chegou aos 82.066 pessoas sob suspeita de subnotificação pelas autoridades.

O representante da Dr. Reddy’s destacou o aumento do número de países e organizações que entendem a importância de uma abordagem diversificada para construir a carteira nacional de vacinas para proteger a população do coronavírus.

“Temos o prazer de fazer esta parceria com a Dr. Reddy na Índia. A Dr. Reddy’s está presente na Rússia há mais de 25 anos e é uma das maiores empresas farmacêuticas na Índia. A Índia está entre os países mais gravemente afetados pelo coronavírus e acreditamos que nossa plataforma dupla de vetores de adenovírus humano fornecerá à Índia uma ferramenta segura e cientificamente comprovada para combater o coronavírus, afirmou o CEO do Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF), , Kirill Dmitriev.

A plataforma de vetor adenoviral humano, que é a base da vacina russa, foi validada em mais de 250 estudos clínicos ao longo de décadas e foi considerada segura e livre de potenciais efeitos negativos de longo prazo.

O co-presidente e diretor administrativo da Dr. Reddy’s, G.V. Prasad, comentou os resultados da Sputnik V e mostrou-se ootimita.
“Estamos muito satisfeitos por trabalhar com o RDIF no fornecimento de vacinas para a Índia. Os resultados dos ensaios clínicos de Fase 1 e 2 foram encorajadores e começaremos os ensaios de Fase 3 na Índia para atender aos requisitos regulatórios do país. A vacina Sputnik V se tornará uma ferramenta confiável na luta contra o coronavírus”.

O diferencial da tecnologia da Sputnik V, foi explicada pelo médico, Sergey Tsarenko, chefe adjunto de Anestesiologia e Reanimação do Hospital Nº. 52 de Moscou.

“Os principais critérios de avaliação de uma vacina são a segurança e a eficácia. Na Sputnik V, a segurança é garantida pelo uso de vetores de adenovírus humanos, que encontramos repetidamente ao longo de nossas vidas. A eficácia é alcançada usando dois adenovírus humanos diferentes em sequência – uma solução que diferencia esta vacina das elaboradas pela concorrência.”.

Em 11 de agosto, a vacina Sputnik V produzida pelo Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleia recebeu um certificado de registro do Ministério da Saúde da Rússia, tornando-se a primeira vacina de coronavírus registrada no mundo.

Veja informações sobre a Sputnik V

A revista The Lancet, uma das principais publicações médicas do mundo, publicou artigo científico com os resultados das fases 1-2 dos ensaios clínicos da vacina que demonstraram a ausência de eventos adversos graves e a formação de uma resposta imunológica estável em 100% dos participantes do estudo.

Atualmente, o estudo pós-registro da vacina Sputnik V continua com a participação de 40 mil voluntários. Ao mesmo tempo, mais de 55 mil pessoas manifestaram a vontade de se voluntariar para participar do estudo.

Os primeiros resultados do estudo de pós-comercialização devem ser publicados em outubro/novembro de 2020.

SAIBA MAIS

Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF) – Fundado em 2011 para investir no capital de empresas russas, o fundo atua no fomento da atividade econômica do país. Atualmente o RDIF implementa de mais de 80 projetos, cobrindo 95% das regiões do país, com parcerias estrangeiras e volume total de mais de ₽1,9 trilhão (rublos). As empresas do portfólio do RDIF empregam mais de 800 mil trabalhadores e a receita anual é de 6% do PIB da Rússia. O RDIF estabeleceu parcerias estratégicas conjuntas com co-investidores internacionais de 18 países, totalizando mais de US$ 40 bilhões.

Dr. Reddy’s Laboratories – Empresa farmacêutica indiana que produz medicamentos genéricos, inovadores e acessíveis. Suas três frentes principais de atuação são os Serviços Farmacêuticos e Ingredientes Ativos; Genéricos Globais e Produtos de Marca. Sua gama de produtos e serviço inclui produtos farmacêuticos, serviços farmacêuticos especializados, genéricos, biológicos, contra doenças vasculares, diabetes, oncologia, bem como alívio da dor e tratamento de doenças de pele. A Dr. Reddy’s opera em mercados de todo o mundo, iincluindo Europa, EUA, Índia, Rússia e países da CEI.

Com informações da Embaixada Russa no Brasil e UOL

Com imagem do RDIF