brunofw2

Laboratório moveu uma ação contra o governo da Índia, por este ter negado patente a um medicamento contra o câncer. Processo será julgado no próximo dia 29 No próximo dia 29, a Alta Corte da Índia deverá analisar a ação que o laboratório Novartis está movendo contra o governo indiano, que negou à companhia a concessão de patente para o medicamento mesilato de imatinib, utilizado no tratamento de câncer e comercializado sob o nome Gleevec/Glivec. Em uma tentativa de fazer com que a empresa farmacêutica desista do processo, Médicos Sem Fronteiras (MSF) lançou no dia 20 de dezembro uma petição. Milhares de assinaturas já foram recolhidas em todo o mundo, mas muitas outras ainda são necessárias. "A Índia é um dos maiores produtores de medicamentos genéricos do mundo, vendendo-os a vários países em desenvolvimento. O Brasil mesmo compra matérias-primas do país. A concessão da patente à Novartis pode significar uma grave redução do acesso aos medicamentos", alerta o representante de Campanha de Acesso a Medicamentos de Médicos Sem Fronteiras no Brasil, Michel Lotrowska. Lotrowska conta que a Novartis entrou com um pedido de patente para o Gleevec em vários países. No entanto, a legislação indiana prevê que apenas medicamentos que representam de fato uma inovação podem ser patenteados. Com base nisso, o governo da Índia negou o pedido em janeiro de 2006. Em maio do mesmo ano, a Novartis entrou com a ação pedindo que a lei indiana seja modificada, o que será analisado no dia 29. "Não existe uma lei internacional de patentes, mas a Novartis quer que a lei da Índia seja a mesma existente nos países ricos, que permitem que patentes sejam concedidas mesmo quando há mudanças insignificantes, do ponto de vista de inovação, na fórmula desses medicamentos", explica Michel. Médicos Sem Fronteiras acredita que se a Novartis ganhar o caso e conseguir que a lei indiana mude, as patentes serão concedidas na Índia tão amplamente como ocorre nos países ricos. Isso significa que menos e possivelmente nenhuma versão genérica de novos fármacos poderá ser produzida por fábricas indianas durante o período de validade da patente, calculado em pelo menos 20 anos. "Além disso, uma decisão como essa pode afetar não só o Gleevec, mas outros tipos de medicamento como os usados no tratamento de HIV/Aids.A existência da concorrência de genéricos permitiu que os preços dos medicamentos de primeira linha usados no tratamento da Aids ficasse mais barato. Se a Novartis obtiver uma vitória, não haverá, por exemplo, fabricação de genéricos dos medicamentos para HIV/Aids de segunda linha, encarecendo o tratamento e limitando seu acesso", diz Lotrowska. Por esses motivos, Médicos Sem Fronteiras lançou a petição e espera reunir o máximo de assinaturas possíveis de modo a fazer com que a Novartis perceba que as pessoas são mais importantes que patentes. Para assinar a petição, clique aqui .  Fonte: http://www.msf.org.br/noticia/msfNoticiasMostrar.asp?id=658 Consultado em 06/03/2007

O Instituto Butantã vai receber na semana que vem uma nova cepa do vírus da gripe aviária, matéria-prima para desenvolvimento de uma vacina. O remetente é o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos. O material foi enviado para cerca de dez fabricantes internacionais - o Brasil é o único da América Latina. A idéia é produzir 100 mil doses da vacina até o fim de 2008. O Butantã poderá ainda contar com o investimento de US$ 2 milhões do governo americano para desenvolver a vacina. O dinheiro seria usado na produção e na compra de equipamentos. “Temos de preparar um documento até 4 de fevereiro mostrando que somos capazes de produzir até o fim do ano uma quantidade suficiente de vacinas estáveis e potentes em animais”, explica Isaías Raw, diretor da Divisão de Desenvolvimento Tecnológico do Instituto Butantã. “Tiramos isso de letra, temos a infra-estrutura.” A nova amostra foi feita baseada no subtipo do vírus H5N1 (da gripe aviária) que surgiu na Indonésia, justamente o único país com casos de infecção em humanos neste ano (um caso registrado até o dia 9) e o campeão em mortes em 2006 (45 no total), de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). DOIS TIPOS DE VÍRUS Análises feitas com vários subtipos do H5N1 que contaminaram animais e humanos mostraram que a maioria deles em circulação nos últimos quatro anos ficou dividida em dois principais grupos. Os subtipos do grupo 1, que circularam no Camboja, na Tailândia e principalmente no Vietnã, foram responsáveis pelas infecções em humanos nesses países em 2004 e 2005. Os vírus do grupo 2 circularam em humanos e pássaros na China e na Indonésia em 2003 e 2004. Em 2005 e 2006, disseminaram-se pelo Oriente Médio, Europa e África. A cepa do Vietnã (grupo 1), que foi encaminhada ao Brasil em janeiro de 2006 e distribuída mundialmente pelo National Institute for Biological Standards and Technology, laboratório britânico sancionado pela OMS, se mostrou segura, mas só eficaz em doses muito altas. Em abril do ano passado, o Instituto Nacional de Alergias e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos foi o primeiro a concluir que ela imunizava só com com doses seis vezes maiores do que o esperado.Uma vacina de gripe comum tem 15 microgramas. A doses com a cepa do Vietnã que atingiram um nível de imunização aceito pela OMS foram de 90 microgramas - e são necessárias duas doses para imunizar. “Em termos econômicos, seria praticamente inviável”, conta Raw. Em maio, no entanto, estudo publicado na revista britânica Lancet mostrou que doses de 30 microgramas da vacina da gripe aviária foram eficazes, mas com o acréscimo de adjuvante (substância usada para turbinar o efeito de vacinas). O adjuvante usado foi o hidróxido de alumínio. O Butantã desenvolveu outro tipo de substância (monosfosforil de lipídio A), que age no organismo - o alumínio age na vacina - que deverá ser usado na fabricação da vacina com a nova cepa. Mas a vacina feita com o grupo 1 pode ser usada numa eventual pandemia. “O que importa é que ela age contra o H5N1”, explica Jessica Presa, gerente médica da Sanofi-Pasteur no Brasil, o maior fabricante de vacinas contra gripe comum do mundo - são cerca de 160 milhões de doses por ano, que representam 40% da produção global. “E não haveria tempo hábil para fabricar uma vacina do início numa pandemia.” ESTOQUE ESTRATÉGICO A Sanofi começou os testes com a nova cepa há cerca de um mês e já tem encomenda dos Estados Unidos. França, Itália e Austrália têm contratos com o laboratório para ter um estoque da vacina feita com cepa do grupo 1 caso ocorra uma pandemia. O Butantã decidiu não descongelar a cepa antiga, já que estudos mostraram que só com doses altas ele imunizaria, mas também não a descartou. “Vamos priorizar a nova matéria-prima, mas não significa que não podemos precisar da antiga. Esse vírus muda muito”, conta Raw. No ano passado, o instituto construiu um laboratório experimental de 400 metros quadrados em 120 dias especialmente para fabricar a vacina da gripe do frango com a cepa do grupo 1. Além do laboratório, o Butantã vai inaugurar em março sua fábrica de vacinas para gripe comum. Com 6 mil metros quadrados e equipamentos no valor total de R$ 34 milhões, ela tem capacidade de produzir 20 milhões de doses de vacinas por ano. Mortalidade em humanos é de 60% O Estado de S. Paulo - 12/01/2007 Desde que matou o primeiro humano, em 1997, no sul da China, o vírus H5N1 causou a morte de 157 pessoas de um total de 263 infectados em dez países, segundo dados confirmados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Os números não param de crescer, porém ainda são considerados baixos. Mas o H5N1 causa alarde por dois principais motivos. Primeiro, ele tem letalidade máxima para aves domésticas - em cerca de dois dias depois da contaminação, todas morrem. Em humanos, a taxa média de mortalidade é hoje de quase 60% - o índice de letalidade do vírus da gripe comum é de 0,1%. Além disso, pela primeira vez na história se tem consciência prévia da possibilidade de uma pandemia. Nas três últimas, as gripes de Hong Kong (1968), Asiática (1957) e Espanhola (1919) só foram detectadas quando já haviam matado centenas de pessoas. “Hoje, acompanhamos o passo-a-passo de uma contaminação, caso por caso. Isso assusta a população, mas, por outro lado, nos dá a possibilidade de estudar a eficácia de remédios e vacinas”, diz Luiz Jacintho da Silva, infectologista da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) e coordenador do Grupo Regional de Observação da Gripe (Grog), da Secretaria do Estado. Hoje, o remédio mais indicado para combater a gripe aviária é o oseltamivir, princípio ativo do Tamiflu, fabricado pelo laboratório Roche (veja quadro ao lado). É impossível calcular as chances de uma verdadeira pandemia. Para que isso ocorra, o vírus, que sofre mutações regulares, tem de passar por uma transformação que torne possível a transmissão entre humanos. Além da letalidade do vírus, a forma como ele se dissemina torna difícil a contenção. A transmissão começa um dia antes do aparecimento dos sintomas da doença. O vírus letal da Síndrome Respiratória Aguda (SARS) que surgiu em 2003, por exemplo, se espalhava dois dias após os primeiros sinais de sintomas e por isso era mais fácil de ser controlado. De acordo com recomendações da agência da Organização das Nações Unidas para a Alimentação e Agricultura, a primeira ação para impedir o surgimento de um vírus pandêmico atualmente é vacinando aves contaminadas (vacinas veterinárias). Até pouco tempo atrás, a orientação era matá-las. De acordo com estudo epidemiológico publicado no ano passado na Nature, porém, uma vacinação imperfeita pode causar o espalhamento silencioso do vírus. Entretanto, quando um grande número fica imunizado, a doença se espalha muito lentamente no galinheiro e a probabilidade de a gripe passar despercebida se aproxima de 100%. “Há muita dúvida ainda se vacinar será mais eficaz que matar. O que se sabe é que a matança não impediu a transmissão”, diz Jacintho. A importação de animais contaminados, o trânsito de aves migratórias infectadas e a locomoção de pessoas com a doença são as formas de o vírus se espalhar. Por enquanto, é difícil o H5N1 chegar ao Brasil. “A rota migratória principal que passa aqui vem da América do Norte. As aves teriam antes que contaminar animais de lá e só depois chegariam aqui”, diz Marcos Boulos, infectologista do Hospital das Clínicas e diretor da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (USP). “Quanto à importação de aves, o Brasil é exportador. Nosso risco, baixíssimo.” A OMS tem uma classificação própria para determinar o avanço das pandemias pelo mundo. São seis fases que funcionam como um sistema para informar governos e sociedade sobre o progresso da doença. O planeta está na fase 3, o que significa que um novo subtipo do vírus influenza (no caso o H5N1) está de fato afetando humanos, mas ainda não se espalha entre eles. Ontem uma mulher de 37 anos morreu de gripe aviária na Indonésia. Tamiflu infantil chega ao País em maio A versão infantil do oseltamivir (princípio ativo do remédio Tamiflu), deverá chegar ao País em maio. A previsão é do fabricante do medicamento, o laboratório Roche. A versão indicada para crianças com idade a partir de 1 ano já é recomendada há dois anos na Europa, nos Estados Unidos e na Argentina. Apesar de também ser indicado para combater gripe comum, o Tamiflu passou a ser conhecido no Brasil com a divulgação do número de casos crescentes da gripe aviária. Em 2005, eram vendidas 300 caixas por mês do remédio no País (para pacientes adultos). Em 2006, foram 4,3 mil caixas mensais. Os japoneses são os maiores consumidores do remédio - cerca de 8 milhões de tratamentos são usados por ano. No Brasil, o Ministério da Saúde comprou o equivalente a 9 milhões de tratamentos. O medicamento é um inibidor da proteína neuraminidase (o “N” do H5N1), que fica na superfície do vírus.  Fonte: http://www.febrafarma.org.br/divisoes.php?area=co&secao=visualiza&modulo=clipping&id=6681 Consultado em 23/02/2007

A Bristol-Myers Squibb (B-MS) fechou acordo com o governo federal que amplia o fornecimento para 2007 de uma droga que faz parte do coquetel antiaids. O contrato é de aproximadamente R$ 150 milhões, um valor cerca de 25% maior do que o do ano passado, segundo o laboratório. A farmacêutica americana já vende ao governo brasileiro desde 2004 o sulfato de atazanavir, princípio ativo do Reyataz, como é conhecido comercialmente o medicamento. O acordo prevê a ampliação do atendimento de 18 mil para mais de 30 mil pacientes portadores do vírus da aids, segundo a Bristol. O negócio deve fortalecer as vendas do laboratório junto ao governo federal e elevar as previsões de faturamento da companhia em 2007. O Reyataz é um dos carro chefes da companhia, responsável por cerca de um terço do faturamento. A expectativa do laboratório é crescer cerca de 15% sobre 2006 quando as vendas da subsidiária brasileira da Bristol-Myers Squibb superaram os R$ 450 milhões. No acordo assinado com o governo federal no dia 29 de dezembro, o laboratório se compromete a reduzir em US$ 0,45 o valor diário do tratamento, de US$ 6,58 para US$ 6,13 por paciente, o que significa uma queda de 6,83%. Procurado, o Ministério da Saúde não respondeu o pedido de entrevista. Segundo a empresa, o valor atual da droga vendida ao programa brasileiro é cerca de 75% menor do que o praticado no mercado dos Estados Unidos, por volta de US$ 24 por dia, onde os preços são livres. "A economia para os cofres públicos é estimada entre R$ 100 milhões e R$ 130 milhões", disse o diretor de assuntos corporativos da empresa, Antonio Carlos Salles. O executivo disse que a negociação fechada com o governo brasileiro é uma prova da política agressiva de descontos aliada ao diálogo com o governo federal e as entidades ligadas aos pacientes portadores do vírus da aids. "Por isso, temos sido preservados em relação as ameaças [de quebra de patente]", afirmou Salles. A Bristol-Myers Squibb está tentando aprovar junto ao Ministério da Saúde a inclusão de dois medicamentos - um para o tratamento de esquizofrenia e outro para hepatite - na lista de remédios de alto custo do governo federal. O pedido de um deles foi protocolado em 2003.  Fonte: http://www.febrafarma.org.br/divisoes.php?area=co&secao=visualiza&modulo=clipping&id=6674 Consultado em 22/02/2007

Pesquisadores americanos estão desenvolvendo uma “camisinha líquida” para proteger as mulheres contra o vírus da Aids. O líquido formulado pela equipe da Universidade de Utah se transforma em uma cobertura de gel quando inserida na vagina. Depois, quando exposta ao sêmen, ele retorna à forma líquida e libera uma droga anti-viral para atacar o vírus HIV. Porém a tecnologia, descrita em um artigo na revista científica Journal of Pharmaceutical Sciences, ainda deve demorar cinco anos para ser testada em seres humanos. E os pesquisadores prevêem que ainda levará cerca de dez anos antes de que o produto possa ser usado em larga escala. “O nosso maior objetivo para esta tecnologia é proteger as mulheres e seus filhos no útero ou recém-nascidos de serem contaminados com o vírus da Aids”, disse o pesquisador Patrick Kiser. Esforço mundial O projeto da Universidade de Utah é parte de um esforço mundial de pesquisa para desenvolver “microbicidas” – sistemas para administração de drogas por meio de géis, esponjas ou cremes para prevenir infecção pelo HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Esses produtos são vistos como uma maneira de as mulheres ganharem poder para se protegerem contra o HIV, particularmente em nações pobres onde a Aids é mais disseminada, onde o índice de estupros é alto, onde o acesso às camisinhas é difícil ou seu uso é considerado tabu. Os microbicidas de primeira geração testados atualmente devem estar disponíveis dentro de quatro anos, com uma taxa de efetividade entre 50% e 60%. Segundo Kiser, porém, esses microbicidas duram apenas por um curto espaço de tempo e têm de ser usados pouco antes da relação sexual. A vantagem potencial da nova tecnologia que está sendo desenvolvida por sua equipe é que ela terá duração muito mais longa. “Estamos trabalhando em um sistema de administração de microbicida que poderia ser usado uma vez ao dia ou uma vez ao mês”, disse ele. Sem efeitos colaterais Os testes já mostraram que seu “hidrogel” não deve causar efeitos colaterais ou desconfortos significativos. Ele foi desenvolvido de maneira a não desidratar as células vaginais, o que pode levar a infecções, e a não ser diluído por outros líquidos. O próximo estágio deve ser verificar se as drogas anti-virais incorporadas ao hidrogel podem ser administradas com a mesma eficácia demonstrada nos testes de laboratório. Os pesquisadores se dizem esperançosos de que, como a camada de gel dentro da mulher será muito mais fina do que nos testes de laboratório, a liberação de drogas deve ser ainda mais efetiva.  Fonte: http://www.bbc.co.uk/portuguese/reporterbbc/story/2007/01/070101_camisinhaliquidarw.shtml Consultado em 15/02/2007