Ativistas Indianos estão se mobilizando para cobrar do governo medidas que podem garantir o acesso ao medicamento anti-cancer Trastuzumabe. Uma carta será enviada ao primeiro ministro da índia pedindo que o medicamento seja oferecido na rede pública e que ações concretas impeçam que patentes bloqueiem a produção de versões mais baratas do medicamento. Como em inúmeros casos anteriores, a empresa multinacional que fabrica o medicamento está tentando manter seu monopólio e controlar o mercado indiano, e será bem sucedida caso o governo não faça uso de medidas que lhe são asseguradas por leis nacionais e internacionais como a emissão de uma licença compulsória e uma análise rigorosa dos pedidos de patente que podem extender o prazo do monopólio da Roche.

A carta está aberta para assinaturas de todas as partes do mundo. Caso você ou sua organização desejem enviar apoio para mais este esforço dos ativistas indianos na luta pela garantia do acesso a medicamentos, mande sua assinatura para:

shailly.17@gmail.com

OU 

leenamenghaney@gmail.com

 

Com o título da mensagem: Signature for Trastuzumabe Campaign

NO BRASIL

Em julho deste ano, O Ministério da Saúde (MS) anunciou que vai incorporar o trastuzumabe no Sistema Único de Saúde (SUS). A iniciativa faz parte do Plano Nacional de Prevenção, Diagnóstico e Tratamento do Câncer de Colo do Útero e de Mama, estratégia para expandir a assistência oncológica no País, lançado pela presidente Dilma Rousseff no ano passado. O ministério investirá R$130 milhões/ano para disponibilizar o medicamento.

A incorporação do trastuzumabe foi aprovada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec) para o tratamento de câncer de mama inicial e avançado. Em reunião ordinária, o Plenário da CONITEC decidiu pela incorporação da tecnologia condicionada a redução do preço; pois o valor do frasco multidose de 440mg é de R$ 9.317,00. Portanto, assim como na Índia a discussão sobre possíveis estratégias para redução de preços será necessária para que todos aqueles que precisam tenham acesso a esse medicamento.

 

CARTA AO PRIMEIRO MINISTRO DA INDIA

 

Hon’ble Shri Manmohan Singh,
Primeiro Ministro da Índia
Room No. 148-B
South Block
New Delhi – 110 001
Tel: 23012312, Fax: 23016857

Assunto: Acesso ao Trastuzumabe – um medicamento que salva vida para câncer de mama

Respeitado Primeiro Ministro,

Nós, os abaixo-assinados, sobreviventes do câncer e pacientes, grupos de mulheres, organizações de interesse público, grupos de direitos de saúde e ativistas de tratamento estamos escrevendo para que você tome medidas imediatas para fazer o medicamento contra o câncer trastuzumab disponível gratuitamente em centros de saúde públicos para o tratamento do câncer e por um preço acessível no mercado privado.

Trastuzumab é utilizado no tratamento de câncer de mama do tipo HER2 +, que afeta cerca de uma em quatro pacientes diagnosticadas com a doença.

Alguns fatos sobre o câncer de mama na Índia

Você pode estar ciente que cerca de 100 mil mulheres na Índia são diagnosticadas com câncer de mama todo ano. Uma em cada 22 mulheres indianas é propensa a ter câncer de mama durante sua vida. Uma mulher indiana sucumbe ao câncer de mama a cada dez minutos. O câncer de mama é atualmente a forma mais comum de câncer em áreas urbanas, e o segundo câncer mais comum em áreas rurais na Índia. Dados do ICMR sugerem algumas tendências extremamente preocupantes – o câncer de mama está se tornando mais comum em mulheres mais jovens, com quase 50% das pacientes são mulheres com menos de 50. As mulheres mais jovens estão mostrando um aumento na incidência de HER2 +, uma forma particularmente agressiva de câncer de mama.

Trastuzumabe: esperança para mulheres com câncer de mama HER2 +

Estudos clínicos têm demonstrado que o trastuzumabe tem um impacto fortemente positivo sobre o câncer de mama metastático HER2 positivo, em termos de redução das taxas de recorrência e melhora nas chances de sobrevida sem doença. Em 2006, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o trastuzumab para tratamento de todos os cânceres de mama HER2 +. Agora é aprática padrão prescrever Trastuzumabe juntamente com quimioterapia pós-cirúrgica para mulheres com câncer de mama metastático. O tratamento consiste em cerca de 12 doses intravenosas do medicamento, administrada a cada três ou quatro semanas ao longo de um ano.

Os custos elevados bloqueiam o acesso ao tratamento

A empresa farmacêutica suíça Roche, tem comercializado o trastuzumab na Índia pelo o nome de marca "Herceptin". As empresas indianas ainda estão para registar e comercializar uma versão biosimilar de trastuzumab. Nesse sentido, a Roche tem o monopólio completo tanto sobre o mercado privado como sobre as compras do setor público feitas pelo Serviço de Saúde do Governo Central e Indian Railways.

Quando o Herceptin se tornou disponível na Índia, foi fixado a um preço inacessível para a maioria da população, exceto os muito ricos. Em março de 2012, logo após a decisão do Controlador de Patentes da Índia em conceder a licença compulsória para Sorafenib (um medicamento usado no tratamento de câncer de fígado e rim), a Roche anunciou um corte no preço do Herceptin de U$ 1900 por dose para U$ 1700 por dose – uma redução de cerca de 15%. A Roche também assinou um acordo comercial com Emcure Pharma. Em agosto de 2012, a Emcure passou a oferecer uma versão reembalada e renomeada do trastuzumab (Herclone) aos pacientes a um preço de U$ 1350 / – por dose – uma redução de cerca de 33% do preço em relação a 2011.

Enquanto a Roche está usando o acordo com Emcure e suas reduções de preços "voluntárias" para alegar que está preocupado com questões de acesso, é evidente que a política de preços da empresa é motivada pela busca de lucros e a manutenção do controle do mercado indiano. As reduções de preços são medidas defensivas e preventivas para preservar seu monopólio patentário na Índia contra a emissão de licenciamento compulsório e medidas de controle de preços pelo governo indiano.

O acordo entre Roche e Emcure não envolve qualquer transferência de tecnologia ou cria qualquer possibilidade para a entrada de outros produtores no mercado – a Roche vai continuar a produzir o medicamento em suas fábricas nos EUA, Cingapura e Alemanha e enviar frascos para Emcure embalar[1].

A patente do trastuzumab expira em 2014, mas a Roche está tentando manter seu monopólio de mercado mediante a apresentação de vários novos pedidos de patente nos quatro escritórios de patentes diferentes que existem na Índia. Se concedidas, essas patentes podem ser usadas para a apresentação de processos por violação de propriedade intelectual contra empresas que desenvolverem e lançarem um bio-similar de trastuzumabe. Esta estratégia tem sido utilizada pela Roche para desencorajar a entrada de um bio-similares do interferon peguilado (alfa-2a), por exemplo, utilizado para o tratamento da hepatite C.


A concorrência com genéricos pode assegurar o acesso

A experiência mostra que a concorrência de empresas indianas pode reduzir o preço de medicamentos essenciais de forma muito mais efetiva do que os descontos ou esquemas de preços diferenciados controlados pelas empresas. Em 2001, o custo da terapia anti-retroviral de primeira linha para o tratamento do HIV foi reduzido de cerca de US $ 10.439, para US $ 350 por paciente por ano, quando as empresas indianas começaram a fabricar versões genéricas. Da mesma forma, na área da biotecnologia, o desenvolvimento local e registro de uma vacina recombinante contra hepatite B por empresas indianas levou a uma redução de preços de mais de U$ 18 por dose para menos de U$ 0,90 por dose.

Recentemente, a decisão histórica tomada em março pelo Escritório de patentes da India para permitir a concorrência dos genéricos do medicamento anti-cancer tosilato de sorafenibe, por meio de uma "licença compulsória" concedida a uma empresa indiana levou a uma queda do preço deste medicamento contra o câncer de 97% (de mais de U$ 5280 para U$ 160 por mês).

Por isso, apelamos ao governo a instituir imediatamente medidas para o desenvolvimento local de biosimilares de trastuzumabe para que a concorrência possa levar à redução dos preços de forma eficaz para pacientes na Índia e em outros países em desenvolvimento.

Especificamente, nós solicitamos ao governo (particularmente os diferentes Ministérios que lidam com vários produtos farmacêuticos) que:

• Torne o trastuzumabe disponível gratuitamente para pacientes em hospitais do governo, e com um preço razoável e acessível no mercado aberto.

• Constitua uma Força Tarefa de Alto Nível Interministerial no Ministério da Saúde, envolvendo especialistas em biotecnologia de organizações de pesquisa de financiamento público e organizações da sociedade civil para resolver os problemas tecnológicos que possam estar envolvidos na produção de trastuzumabe.

• Tome medidas efetivas para assegurar que nenhuma patente secundária sobre o trastuzumabe seja concedida ou vigente na Índia.

• Emita licenças compulsórias sobre as patentes de processo ou produto existentes que bloqueiam o desenvolvimento de bio-Similares de trastuzumabe, conforme permitido pelo Lei de Patentes indiana de 2005.

• Forneça os recursos adequados para a pesquisa e desenvolvimento, fabricação e testes clínicos de um bio-similar de trastuzumabe, e garanta um processo rápido de aprovação regulatória.

Respeitado Primeiro-Ministro, estamos ansiosos para suas ações urgentes em resposta a esta carta.