Acervo

O mais promissor dos medicamentos experimentais do laboratório farmacêutico Pfizer, cujo objetivo era tratar doenças cardíacas, na verdade aumenta o número de mortes e causa mais problemas de coração. Até agora, 82 usuários do remédio participantes de um teste clínico do produto morreram, ante 51 pessoas no grupo de controle, que não usaram o remédio. Além das mortes, também foram constatadas discrepâncias semelhantes no número de pacientes sofrendo falhas cardíacas e outros problemas. No sábado, a Pfizer, maior empresa farmacêutica do mundo, instruiu às mais de cem instituições envolvidas no teste que suspendessem a administração aos pacientes do medicamento, conhecido como torcetrapib. A empresa cancelou o desenvolvimento do produto, o que lhe renderá um prejuízo de quase US$ 1 bilhão. Não havia braços de estudo no Brasil. Segundo a Pfizer, a resolução foi tomada após recomendação de um comitê independente que avalia todos os dados do teste, que comparava dois grupos de pacientes: os que usavam só Lípitor (remédio que combate o mau colesterol) e os que usavam Lípitor com torcetrapib, que estimula a produção do colesterol "bom". Anos 90 O torcetrapib estava sendo desenvolvido desde o começo dos anos 90. Ainda na quinta passada, a empresa disse que o produto poderia ser um dos mais importantes novos desdobramentos no combate aos problemas cardíacos em décadas, e que a Pfizer esperava obter aprovação da agência reguladora norte-americana para comercializá-lo em 2007. Para os pacientes com problemas cardíacos, o fracasso do torcetrapib significa que os progressos no combate a esse tipo de doença podem estar se desacelerando, após duas décadas de grandes avanços. Já há remédios em uso generalizado para reduzir a pressão sangüínea e o mau colesterol, mas as doenças cardíacas continuam a ser a principal causa de morte nos EUA -911 mil fatalidades em 2003, segundo a Associação Cardíaca Norte-Americana. Como as mortes ligadas ao uso do torcetrapib ocorreram durante testes, a Pfizer não terá de enfrentar processos judiciais. Os pacientes envolvidos assinam termos de responsabilidade nos quais confirmam que compreendem os riscos a que estão sujeitos. Os cientistas consideravam o torcetrapib como vanguarda de uma nova onda de medicamentos que ofereceria novas maneiras de reduzir as doenças cardíacas por meio do estímulo à produção do bom colesterol. As ações da Pfizer, negociadas na Bolsa de Nova York, caíram 10,6% após a empresa anunciar que havia desistido de desenvolver o medicamento. Agora, a Pfizer e cardiologistas independentes precisam determinar se o fracasso do torcetrapib indica que todos os medicamentos que pretendem elevar o nível de bom colesterol causam problemas parecidos.  Fonte: http://www.febrafarma.org.br/divisoes.php?area=co&secao=visualiza&modulo=clipping&id=6651 Consultado em 22/02/2007

Uma década depois da terapia tríplice, o País tem o desafio de consolidar seus avanços O médico Paulo Roberto Teixeira começou a dirigir programas de Aids num período em que os pacientes morriam em seis meses. O desafio, agora, é o custo das novas drogas que estão garantindo a vida dos pacientes por tempo indeterminado. Na quinta-feira, ele lembrava que em 2004 o Brasil tinha se preparado para ser o primeiro país a quebrar a patente de um medicamento. Produzir o remédio como genérico seria a único caminho para garantir a viabilidade econômica do programa brasileiro. O Brasil não será mais o primeiro. Na mesma quinta-feira, a Tailândia anunciou a quebra de patentes do efavirenz, do laboratório Merck, uma das drogas mais caras do coquetel anti-aids. Na sexta-feira, o Dia Mundial de Combate à Aids foi lembrado em vários países com manifestações cobrando o acesso aos tratamentos. No Brasil, números oficiais indicam que 433.067 casos de Aids foram diagnosticados desde 1983. Dez anos atrás, em 1996, eram 24.726. Em uma década, os casos da doença cresceram 16 vezes. A taxa de mortalidade pela Aids, por 100 mil habitantes, no entanto, caiu de 9,6 para 6. O recuo no número de mortes foi resultado da entrada da terapia tríplice na rede pública, justamente o coquetel que hoje sobrecarrega o programa brasileiro. A descoberta do inibidor de protease, uma nova classe de medicamentos, levou milhares de pacientes que aguardavam a morte a se preparar para continuar vivendo. Uma multidão, muitos até então “escondidos” dos serviços de saúde, passou a procurar pelos medicamentos. Em 13 de novembro de 1996 foi sancionada a Lei Sarney, uma forma de garantir a todo doente de Aids e portador do HIV, com sintomas ou não, o direito aos medicamentos disponíveis e necessários para o tratamento. Dez anos depois, embora o custo-benefício do coquetel seja altamente positivo, o País volta a se defrontar com ameaças na continuidade do programa. Só em medicamentos antiretrovirais - aqueles destinados a combater o HIV-, o País está gastando neste ano cerca de R$ 1 bilhão, quando eram R$ 346 milhões em 1998. Com a chegada de novas drogas protegidas por patentes, a conta pode chegar a R$ 1,5 bilhão em alguns anos. Nessa composição de custos, os medicamentos importados significam hoje 80%. A quebra de patentes, ou o licenciamento compulsório para a produção do genérico no Brasil, volta a ser vista como a principal saída. Já em 2004, o Brasil tinha se preparado para quebrar a patente de dois dos três mais caros medicamentos, o efavirenz e o nelfinavir. “O Brasil sairia na frente”, diz Paulo Roberto Teixeira, que coordenou o primeiro programa de Aids no Brasil, em 1983, já dirigiu o programa nacional e hoje assessora o governo e instituições internacionais. A Tailândia, que tem cerca de 600 mil infectados e 84 mil em tratamento, saiu na frente. “Para o Brasil, faltou decisão política”, diz Teixeira. “Depois houve um recuo, está havendo uma hesitação.” Na sua opinião, o programa brasileiro “ainda não está ameaçado, mas o País terá de conseguir reduções importantes nas negociações de preço”. Não só pela limitação de recursos, mas por uma questão de justiça face a outras doenças. Já se pergunta por que a Aids recebe tanto, quando outros doentes não conseguem medicamentos básicos. Para Paulo Teixeira, o Brasil deveria estar pronto para produzir todas as drogas protegidas pelas patentes. “Ao estudar o processo de produção, o país conhece a real composição de preços do medicamento, ganha forças na negociação e, em caso de impasse, estará pronto pra quebrar a patente.” No seu entender, o “licenciamento compulsório é uma necessidade”. “Um dia o medicamento terá que deixar de ser considerado um bem de consumo supérfluo sujeito às regras de mercado.” Nesse contexto, Teixeira acredita que o jogo só será equilibrado com a entrada da China como produtora de matéria-prima e como força política. “A China tem mais condições que o Brasil para peitar os EUA.” Na sua trajetória, Paulo Teixeira, 58 anos, médico dermatologista e sanitarista, acompanha o programa de Aids desde 1983, cinco anos antes da chegada do AZT, a primeira droga anti-retroviral. “Foram anos dramáticos, às vezes sem esperança”, ele diz. “Vivíamos em plantão permanente, abrigando em casa doentes conhecidos, procurando leitos, convencendo o serviço funerário a transportar os mortos.” Com o AZT e um melhor tratamento das doenças oportunistas, Herbert Daniel, fundador do Grupo Pela Vidda, lançou o desafio de “viver com Aids”. “Até então, os doentes estavam apenas aguardando a morte. Depois passaram a ser pessoas vivendo com Aids.” Ao AZT seguiram o ddI, o 3Tc, os chamados inibidores da transcriptase reversa. Em 1995, chegaram os inibidores da protease. São classes de drogas que atuam em diferentes etapas do processo de multiplicação do vírus. Com as combinações e os novos remédios, os pacientes que antes tomavam até 20 comprimidos em cinco vezes ao dia passaram a se tratar com 6 a 8 comprimidos, em duas tomadas diárias. Entre os medicamentos aguardados estão os inibidores de fusão, que dificultam a incorporação do vírus no genoma do paciente, impedindo que se multiplique posteriormente. Em 2003 e 2004, Teixeira dirigiu o programa mundial para a Aids da Organização Mundial da Saúde, OMS, quando se criou o programa “3 em 5”. A proposta era oferecer tratamento a 3 milhões de doentes até 2005. “Estamos próximos a esse número, porém o mais importante foi a mudança de paradigma; o mundo passou a acreditar que o tratamento era o caminho, como vem fazendo o Brasil.” Hoje, Teixeira é consultor para a OMS, a Unaids e os programas estadual e nacional de Aids. Abaixo, trechos de sua entrevista. REGRAS DE MERCADO “O medicamento precisa deixar de ser considerado um bem de consumo supérfluo. Terá de haver um consenso internacional, porque uma das soluções para a manutenção dos programas contra a Aids, a mais importante talvez, é a redução do lucro. A indústria farmacêutica é o investimento mais lucrativo do mundo. Então, se não se mudar esse paradigma, e isso é uma mudança de caráter político, as dificuldades serão cada vez maiores. Não acredito que reduzir preços ou quebrar patentes leve os laboratórios a reduzir suas pesquisas. Estamos convencidos de que eles têm lucros excessivos, e continuariam ganhando mesmo reduzindo substancialmente os preços. No mundo, em média, os laboratórios gastam 30% do custo do medicamento em marketing, muitas vezes um marketing pouco ético. Para negociar, o País precisa ter cartas na mão e isso não está acontecendo. O Brasil não tem capacidade de produzir matéria-prima, mas temos condições tecnológicas de pegar a matéria-prima e fazer virar um comprimido. Aprender a fazer isso é possível. Existem até acordos internacionais prevendo que qualquer medicamento, quando pede a aprovação do FDA, tem que oferecer uma série de informações, que passam a ser públicas. A lei também permite que instituições comprem uma quantidade limitada dessa droga para pesquisa. Então, qualquer país tem o direito de comprar matéria-prima e aprender o processo de produção. Estudando o processo, o país se prepara para negociar, porque vai conhecer melhor a real composição de preços e, numa instância de enfrentamento, vir a adotar a licença compulsória. No momento, a Índia é a grande produtora de matéria-prima, mas eu tenho uma grande confiança na participação da China, pelo seu poder político e possibilidade de negociação. Se a China começar a produzir esse ou aquele medicamento, por interesse econômico ou de saúde pública, vai ser muito mais difícil para a Comunidade Européia ou para os Estados Unidos peitar a China do que peitar o Brasil ou peitar a Índia. A China pode desequilibrar esse mercado. MAIS OUSADIA “Não acho que o Brasil esteja perdendo a liderança que ocupa no mundo nas questões relacionadas à Aids. Mas está na hora de dar um passo sério no que se refere principalmente a medicamentos. Além de garantir a capacidade de produção, é lançar mão da importação paralela, prática que permite a um país comprar de outro que esteja recebendo o medicamento a um preço menor. As negociações que vinham sendo bem conduzidas até 2003 retrocederam. Essa questão deve ser uma questão de governo, o Ministério da Saúde sozinho não vai conseguir dar esse salto. O recado é esse, que o próximo mandato não apenas mantenha o programa, mas que faça avanços, que tenha ousadia para pensar a longo prazo. O que vejo hoje no Brasil é uma certa hesitação, mas não sou pessimista, principalmente porque tenho a convicção de que a sociedade não vai permitir um recuo. Mas, ao mesmo tempo, é preciso lembrar que a Aids continua sendo um grande desafio e qualquer desatenção, em qualquer das frentes, significará uma perda, um recuo. Então vale um apelo ao novo governo: é preciso dar um passo à frente. AS MORTES VÃO CONTINUAR “Acredito que drogas mais eficazes continuarão surgindo, e surgirão novas resistências. Mas, mesmo que se encontre uma cura, não significa que todas as pessoas vão usufruir, porque dependerá do acesso aos serviços, da informação. Então, as pessoas continuarão morrendo de Aids. Hoje, a doença mata 30 pessoas por dia no País. Estima-se que existam no Brasil 600 mil pessoas vivendo com HIV ou Aids. O ideal seria que todas estivessem sendo seguidas no sistema de saúde, mas esse número não chega à metade. É provável que muitas não saibam que estão infectadas, outras sabem, mas não querem ou não têm oportunidade de freqüentar os serviços. Daí a importância de se fazer o teste, porque o tratamento adequado pode manter a carga viral a níveis muito baixos, e essas pessoas poderão viver sem nunca manifestar a doença. Mas, pelos nossos estudos, 70 milhões de brasileiros adultos nunca fizeram o teste. E novas pessoas continuarão se infectando, porque o HIV está associado a comportamentos, a questões individuais, como a prática do sexo. Estão se infectando também por desinformação. A cada dia novas pessoas, de uma nova geração, estão iniciando sua vida sexual. E a questão sexual não é tratada como educação, como algo que se deve aprender. Há também questões afetivas, pessoas que iniciam um relacionamento usando preservativo, mas em nome da proximidade, do amor, acabam deixando de lado. Há a relação de gênero, meninas mais jovens que tendem a namorar rapazes mais velhos, onde a capacidade de negociar o uso do preservativo ainda é muito pequeno. Então, eu não acredito que se consiga eliminar a epidemia, ou que se consiga trazer a epidemia a patamares irrelevantes. A menos que se descubra uma vacina eficaz, e, pelos estudos que acompanho, isso não deve acontecer em uma década. O PRIMEIRO PROGRAMA “De todo modo, o cenário hoje é muito diferente daquele vivido nos primeiros 12 ou 13 anos da epidemia. O Programa de Aids do Estado de São Paulo nasceu com a democratização, em setembro de 1983, com o primeiro governo eleito depois do regime militar. O então governador Franco Montoro convidou João Yunes como seu secretário de Saúde, e Yunes era uma liderança tradicional do movimento sanitarista. Quando lançamos o programa, só quatro casos eram conhecidos oficialmente. A doença tinha sido descrita em 1981, e se sabia muito pouco para se organizar um programa. Mas já se sabia de sua alta letalidade, que a relação sexual era um meio de transmissão e que a doença estava sendo mais presente entre homossexuais. Um grupo deles procurou o secretário ainda em junho de 1983 e em setembro o programa foi lançado. A informação era um desafio. Naquela época, a primeira marca foi de transmissão sexual, mas não se podia dizer ‘use o preservativo’. O sangue vai aparecer já em seguida, entre usuários de drogas e na transfusão de sangue. DISQUE-AIDS O movimento sanitário, que desde a década de 1950 vinha tendo atuação importante, e que chegava ao poder em 1983, tornava prioritárias as propostas que até então não tinham sido adotadas. Por exemplo, a responsabilidade do Estado, a atenção básica, a vigilância epidemiológica, a participação comunitária. Todas essas práticas reivindicadas desde a década 50 vão desembocar depois na Constituição que, por sua vez, organiza o Sistema Único de Saúde, o SUS, certamente um dos mais importantes sistemas de caráter universal do mundo. A inquietação era tanta que se criou o disque-aids, possivelmente no mundo. Foi uma sugestão dos grupos homossexuais e significava o início da parceria com as ONGs, dentro do princípio da democratização, de envolver comunidade. O disque-aids chegou a ficar congestionado, em 1988 atendia 24 horas. Ele foi um canal novo para grupos marginalizados. Os travestis, por exemplo, não tinham nenhum canal de contato com o Estado, a não ser com a polícia. Antes da chegada do AZT, em 1989, só se podia garantir o tratamento de doenças oportunistas, aquelas decorrentes da infecção pelo HIV, melhorando a qualidade de vida, depois o ddI, o 3TC. A sobrevida não passava de seis meses. Não havia testes, o diagnóstico era clínico. Até a chegada do coquetel, em 1995-1996, a sobrevida média não chegava a um ano. Foram anos dramáticos, sofridos. Faltavam leitos, profissionais, medicamentos, recursos. Eu perdi muitos amigos. A chegada do inibidor de protease, e com ele a terapia tripla, provocou uma mudança radical. As pessoas que não acreditavam mais começaram a reprogramar suas vidas. Aquelas que tinham se organizado para morrer tinham agora de aprender a viver.”  Fonte: http://www.agenciaaids.com.br/noticias-resultado.asp?Codigo=6576 Consultado em 08/03/2007

Receita da divisão farma deve subir 8% este ano sobre os R$ 1,4 bi de 2005,e 10% em 2007. A gigante mundial do setor farmacêutico Pfizer, líder no comércio global de medicamentos, decidiu falar sobre os negócios no País, após um longo silêncio, período em que perdeu a primeira colocação e outras posições importantes no mercado brasileiro. "Não vejo a Pfizer voltando à liderança imediatamente no Brasil e isso não é relevante. Estamos crescendo, mais que a empresa no global (veja matéria abaixo), e com muitos planos", disse o diretor de marketing do Laboratórios Pfizer, Mariano Garcia-Valiño. No planejamento, estão o lançamento no País de produtos de receitas vultosas e a nacionalização de parte da produção de remédios importantes, como a da insulina inalável Exubera e do medicamento antitabagismo Champix, que devem chegar ao mercado no primeiro semestre do próximo ano. Garcia-Valiño observou que, como são produtos novos, recém-lançados nos Estados Unidos, o processo de nacionalização vai exigir investimentos, não revelados, em transferência de tecnologia, o que demandará tempo de implantação. Por isso, inicialmente, a empresa importará os medicamentos para abastecer o Brasil. Para a nacionalização de Exubera, que deverá ser transformado em comprimidos na fábrica da Pfizer em Guarulhos (SP) - ela tem também outra unidade em Jandira (SP) - ainda não há previsão de data, mas já será embalada no País desde o início das vendas, disse. A previsão de empacotar Champix aqui também é já em 2007. Esses medicamentos vão ajudar a engordar o faturamento no Brasil da divisão farma da Pfizer em 2007, cuja alta é prevista em cerca de pelo menos 10% pelo executivo, para perto de R$ 1,7 bilhão. Neste ano, prevê incremento de 8%, alcançando algo em torno de R$ 1,51 bilhão ante os R$ 1,4 bilhão faturados em 2005. "Talvez ultrapassemos a estimativa de 8%, mas este ano foi muito difícil, tivemos poucos produtos novos; 8% é um desempenho bom, se levarmos em conta ainda a concorrência forte aos principais medicamentos em vendas: Lípitor (para colesterol) e Viagra (contra a impotência sexual)", disse Garcia-Valiño, destacando que o ideal para se manter uma empresa de pesquisa e alta tecnologia como a Pfizer é crescimento de dois dígitos. A estimativa para Champix, que chegará ao mercado em maio de 2007, é de aproximadamente US$ 8 milhões em receitas no primeiro ano. Valor que Garcia-Valiño espera que seja de US$ 50 milhões por ano dentro de 5 ou 6 anos. "Vamos investir muito para isso", disse, mantendo a quantia em sigilo. O plano da Pfizer é vender Champix junto com uma campanha de suporte para os dependentes, com apoio pela internet e por telefone, e também em pacotes de tratamento em clínicas, com apoio médico-psicológico. "Não queremos ser donos de clínicas, é claro. Pensamos em criar um sistema de franquias para clínicas independentes: o Sistema Champix." O medicamento vai quase triplicar o faturamento do mercado brasileiro de produtos antitabagismo, hoje em torno de US$ 5 milhões por ano nas mãos, principalmente, do antidepressivo Ziban e do repositor de nicotina Nicorette, segundo o executivo. "Champix é o único que ataca a dependência ao tabaco agindo diretamente no cérebro onde age a nicotina. Ele tira a vontade de fumar, elimina o prazer que se tem com o cigarro. Com ele, as chances de uma pessoa parar de fumar são quatro vezes maiores." Já a insulina inalável Exubera, que chega ao Brasil em março próximo, poderá render US$ 60 milhões por ano para os cofres da Pfizer brasileira, dentro de 5 ou 6 anos. Para o primeiro ano de vendas a previsão de Garcia-Valiño é de US$ 5 milhões. "Mas se o governo cobrir o tratamento de diabetes com esse tipo de insulina, as vendas anuais podem chegar a US$ 300 milhões." A insulina inalável tem a vantagem de dispensar as injeções, o que pode atrair para o tratamento pacientes com aversão a picadas de agulhas. Para o final de 2007, estão previstos ainda os lançamentos de um antifúngico, uma versão de Viagra que dissolve na boca e uma versão sublingual do ansiolítico Frontal. "Nos últimos anos, a Pfizer tem lançado uma média de três a quatro drogas por ano, mas são produtos técnicos, para mercados pequenos, que não causam grandes impactos em vendas, o que será diferente com Exubera e Champix", disse o executivo. De impacto, e prestes a sair do forno, a multinacional tem ainda um "Lípitor melhorado", que deverá ser submetido aos órgãos reguladores norte-americanos no próximo ano e tem lançamento mundial previsto para 2008. "Os estudos mostram que ele abaixa em 50% o colesterol nocivo e aumenta em 40% o bom." Trata-se de uma união da substância ativa do Lípitor, a atorvastatina, que atua no mau colesterol (LDL), com o torcetrapib, que age no bom. "Não existe produto hoje no mercado que eleva o colesterol bom." Segundo Garcia-Valiño, a Pfizer já gastou mais de US$ 800 milhões nas pesquisas e no desenvolvimento dessa droga e já terão sido mais de US$ 1 bilhão quando ela chegar ao mercado. Se a droga vingar, será uma sobrevida para Lípitor, cuja patente vence em quatro anos e as receitas atuais são fundamentais para a Pfizer. Lípitor do jeito que está é o medicamento mais vendido da indústria farmacêutica no geral e seu faturamento gira em torno de US$ 13 bilhões por ano. No Brasil, nos últimos doze meses até setembro, faturou US$ 61,6 milhões, um crescimento de 24% ante igual intervalo anterior. Vendas que, segundo as estimativas, Champix e Exubera deverão levar cinco anos para conquistar. Lípitor detém 31% do mercado de estatinas (substância ativa de uma classe de medicamentos para o controle de colesterol) do País, que movimentou US$ 198,7 milhões nos últimos doze meses encerrados em setembro. "Mercado que poderia ser maior. Tem muita gente que não trata o problema e que não sabe que Lípitor é distribuído nos postos de saúde." Reforço em vendas A subsidiária tem como estratégia de crescimento ainda reforçar as equipes de Viagra e Lípitor. Cerca de 200 pessoas fazem parte atualmente da força de vendas de Lípitor. Número que passará a ser de aproximadamente 350. Em Viagra, são 137 pessoas trabalhando hoje e mais 50 serão contratadas. Consolidações derrubam a empresa no ranking O Laboratórios Pfizer perdeu o primeiro lugar no ranking brasileiro farmacêutico em 2004, após a fusão das indústrias francesas Sanofi-Synthélabo e Aventis Pharma. No ano passado, a situação se complicou com a aquisição da Biosintética Farmacêutica pelo Aché Laboratórios e o crescimento do Grupo EMS-Sigma Pharma, um dos líderes do segmento de genéricos. Neste ano, foi a vez de outra multinacional, a suíça Novartis, conquistar maior participação no Brasil, o que empurrou a Pfizer para a quinta colocação. Além das consolidações e da concorrência a produtos como Viagra e Lípitor, o diretor de marketing da subsidiária, Mariano Garcia-Valiño, atribui a queda no ranking ao crescimento das empresas de genéricos, como foi o caso da EMS; do próprio incremento desse segmento, que concorre cada vez mais acirradamente com o de medicamentos de referência; e também a maneira como o mercado é medido e o ranking elaborado. "Os dados do IMS Health (que audita as vendas do setor) não refletem toda a realidade. Tudo o que se vende para o governo, por exemplo, não aparece." O IMS verifica as vendas das indústrias para os distribuidores e, segundo essa análise, a Pfizer faturou no ano passado R$ 931,2 milhões no Brasil, uma queda ante os R$ 984,9 milhões apurados em 2004. Entretanto, foram R$ 1,78 bilhão, 11,25% mais que o R$ 1,6 bilhão do ano anterior. Do total do faturamento de 2005, R$ 1,4 bilhão vieram da divisão farma (cerca de 90% de participação), R$ 220 milhões foram provenientes da área de saúde animal e R$ 160 milhões obtidos com as vendas de produtos de consumo. Esta última divisão, que respondeu por 9% do faturamento de 2005, foi vendida este ano pela multinacional, por US$ 16,6 bilhões, à Johnson & Johnson, dentro do seu programa de reestruturação global, que envolve corte de custos e investimento em áreas foco. "Essa venda não impacta muito os negócios no Brasil." A divisão de consumo agrega produtos como o anti-séptico bucal Listerine e Nicorette, de reposição de nicotina. Alguns dos produtos continuam sendo fabricados nas unidades brasileiras e a subsidiária ainda não sabe como será a transição para a Johnson. "Por enquanto, tudo continua normal."  Fonte: http://www.febrafarma.org.br/divisoes.php?area=co&secao=visualiza&modulo=clipping&id=6647 Consultado em 23/02/2007

Governo afirma que medida obedece legislação local e internacional BANGCOC - O Ministério da Saúde tailandês anunciou que produzirá o remédio Efavirenz para combater o HIV/Aids, apesar de sua produção estar protegida pela patente do grupo farmacêutico americano Merck. O Efavirenz será produzido no país pela Organização Governamental Farmacêutica, que há vários anos também oferece uma versão genérica do remédio Neviraprine, para tratar dezenas de milhares de afetados pelo vírus da Aids. O ministro da Saúde, Mongkol Na Songkhla, defendeu a produção nos laboratórios estatais do anti-retroviral Efavirenz, e sustentou que a decisão obedece à legislação local e internacional. Na Tailândia foram diagnosticados cerca de 1 milhão de casos de vírus da aids em 25 anos, com cerca de 530 mil mortes, segundo dados oficiais.  Fonte: http://www.agenciaaids.com.br/noticias-resultado.asp?Codigo=6549 Consultado em 08/03/2007

Medida tem por objetivo melhorar o acesso ao medicamento efavirenz, recomendado pela OMS para a terapia anti-retroviral A Tailândia anunciou nesta quarta-feira que vai emitir pela primeira vez uma licença compulsória em favor do governo, com objetivo de melhorar o acesso ao medicamento efavirenz usado no tratamento do HIV/Aids. A organização humanitária internacional Médicos Sem Fronteiras (MSF) apóia essa importante decisão e pede que o governo emita licenças como essas para a produção de outros medicamentos essenciais. O medicamento efavirenz, recomendado para o tratamento de HIV/Aids pela Organização Mundial de Saúde (OMS), está atualmente protegido por patente na Tailândia e a situação monopolista afetou tanto o suprimento quanto a disponibilidade do medicamento no país. O detentor da patente, a Merck, cobra pelo medicamento na Tailândia (1,500 baht/mês – US $41) o dobro do preço estipulado por fabricantes de genéricos na Índia (800 baht/mês – US $22). Além disso, em várias ocasiões a Merck não conseguiu fornecer o medicamento naquele país. "O suprimento do efavirenz da Merck não é confiável e isso tem resultado em interrupções de tratamentos, forçando diversos hospitais a oferecer uma terapia dupla subótima", afirmou Dr. David Wilson de MSF na Tailândia. A licença compulsória será aplicada tanto para a importação quanto para a produção local do medicamento. A Tailândia está desenvolvendo sua própria capacidade de produção genérica de efavirenz através da fábrica pública, a Organização Farmacêutica do Governo. A produção do efavirenz na Tailândia deve ter início no ano que vem. Enquanto isso, a licença compulsória vai permitir que a Tailândia importe a versão genérica da Índia, reduzindo pela metade os custos desse medicamento e expandindo as opções de compra para garantir um suprimento sustentável de medicamentos. Estima-se que pelo menos 12 mil pessoas na Tailândia precisem atualmente do efavirenz, mas devido ao custo e às dificuldades de suprimentos, o número de pessoas recebendo os medicamentos é significantemente menor. A produção genérica é a peça fundamental para o programa de tratamento universal de HIV/Aids na Tailândia. Antes da produção de genéricos, o custo do tratamento padrão de HIV/Aids no país era superior a 33,330 baht por paciente por mês (US $924), e apenas três mil pessoas tinham acesso ao tratamento. Em 2002, a Tailândia lançou uma versão genérica da terapia tripla de HIV/Aids, resultando em uma queda de 18 pontos no custo do tratamento. Graças a isso, mais de 85 mil pessoas com HIV/Aids estão hoje recebendo tratamento. O relatório da Unaids mostra que a Tailândia é o único país do sudoeste asiático a ter em tratamento apenas metade das pessoas com HIV/Aids que dele necessitam. Ambas a Organização Mundial de Saúde (em agosto de 2005) e o Banco Mundial (em agosto de 2006) previram um aumento drástico do custo dos medicamentos na Tailândia, devido ao fato dos pacientes precisarem mudar para medicamentos mais novos e mais caros em casos de resistência e efeitos adversos. Ambas as organizações recomendaram o uso de flexibilidades de interesse para a saúde pública previstas na Declaração de Doha sobre o Acordo Trips* e Saúde Pública. “A Tailândia está demonstrando que a vida dos pacientes vem antes das patentes das empresas farmacêuticas, e essa política precisa ser expandida para que os medicamentos essenciais, que são caros e pouco disponíveis. Esse é o caso, por exemplo, do medicamento para a Aids lopinavir/ritonavir, que atualmente custa 7. 000 baht por mês (US $194) e é muito caro para a Tailândia", afirma Dr. Wilson. * Acordo sobre os Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio da Organização Mundial do Comércio.  Fonte: http://www.msf.org.br/noticia/msfNoticiasMostrar.asp?id=638 Consultado em 07/03/2007