Uma sessão regular do Conselho do TRIPS (Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio) foi realizada virtualmente no último dia 30. Foi a primeira oportunidade para os membros da Organização Mundial do Comércio (OMC) discutirem assuntos relacionados à propriedade intelectual (PI) questões no contexto da Covid-19.

As discussões avaliaram as medidas internas tomadas por vários países em relação à PI em resposta à pandemia, bem como o escopo do uso das flexibilidades do TRIPS em todo o espectro de vários direitos de PI, a fim de garantir uma resposta rápida em pesquisa, desenvolvimento e amplo acesso às tecnologias e produtos necessários contra a Covid-19.

O embaixador da África do Sul, Xolelwa Mlumbi-Peter, que presidiu aa sessão, fez uma declaração geral forte apontando para a necessidade de considerar novas medidas ousadas que abordarão os desafios de PI de maneira abrangente e rápida, além de uma proposta sulafricana sobre PI e comércio eletrônico e outros tópicos permanentes da agenda do Conselho.

Medidas de IP no contexto da Covid-19

Representantes dos países em desenvolvimento e menos desenvolvidos (LDC) solicitaram a remoção das complexidades do Acordo TRIPS para melhorar a eficácia da Declaração de Doha com vistas à garantia de benefícios aos países-membros que não possuem capacidade de fabricação de produtos farmacêuticos ddomésticos, enquanto membros dos países desenvolvidos defendiam o valor do sistema de PI sob o argumento da cooperação científica internacional contra a pandemia e incentivo à inovação e a pesquisa em tecnologias médicas.

Propriedade intelectual e interesse público: além do acesso a medicamentos e tecnologias médicas, em direção a uma abordagem mais holística das flexibilidades do TRIPS.

Ainda sobre a proposta da África do Sul, foi solicitada uma discussão sobre o escopo das flexibilidades do TRIPS em relação aos direitos de PI, além das patentes que se aplicam aos produtos e tecnologias necessárias para responder à Covid-19. A comunicação apresenta especificamente exemplos de casos em que outras formas de direitos de PI – que são aplicáveis a Big Data, Inteligência Artificial (IA), impressão 3D se relacionam com tecnologias além das tecnologias essencialmente médicas que são aplicáveis à pandemia.

Neste contexto, no interesse de garantir que tais direitos de PI não impeçam a capacidade dos países de desenvolver e implantar de forma rápida, efetiva, acessível e segura tais tecnologias, a comunicação propõe uma discussão no Conselho do TRIPS para abordar as seguintes questões:

• Até que ponto as flexibilidades do TRIPS incorporadas em áreas fora da proteção de patentes são bem compreendidas? Em caso afirmativo, como os países-membros estão implementando tais entendimentos em suas leis nacionais e regionais?

• Quais são as prováveis dificuldades que os países-membros podem enfrentar ao lidar com um cenário de tecnologia em mudança, onde direitos de PI incorporados podem afetar a dicotomia entre direitos de PI como direitos privados e as dimensões de interesse público reconhecidas no Acordo TRIPS?

• Quais são os benefícios e limitações de iniciativas como licenças voluntárias e promessas de acesso à tecnologia tão necessária para lidar com a pandemia

• Existem circunstâncias em que os segredos comerciais podem ser compartilhados de forma mais ampla? Em caso afirmativo, quais são essas circunstâncias? As pandemias de saúde nacionais ou internacionais se enquadrariam nesta categoria?

Vários países em desenvolvimento juntaram-se à África do Sul para explicar os desafios legais, técnicos e institucionais que enfrentam ao usar as flexibilidades do TRIPS. Eles destacaram que a falta de capacidade de fabricação nacional os torna dependentes de importações para atender às suas necessidades médicas, principalmente em tempos de crise.

Os países desenvolvidos indicaram que o agrupamento voluntário de direitos e outros acordos de licenciamento voluntário proporcionaram diagnósticos, medicamentos e vacinas seguros e eficazes para a resposta à Covid-19, mas também observaram que o Acordo TRIPS já oferece vários caminhos para abordar possíveis questões de PI, caso os mecanismos voluntários falhem nas situações de emergências de saúde, não apenas com relação às patentes, mas também com relação aos direitos de PI.

O secretariado da Organização Mundial de Saúde (OMS) forneceu uma atualização sobre Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP), um mecanismo voluntário de agrupamento de patentes para tecnologias de saúde na pandemia.

Declaração geral da África do Sul

A África do Sul emitiu a seguinte declaração geral relativa ao item 3 da agenda – medidas de PI no contexto Covid-19; e item 14 da agenda – PI e o interesse público: [1]

“Mais de 16,5 milhões de casos e 650 mil mortes de Covid-19 foram confirmados globalmente. A comunidade global está enfrentando um desafio extraordinário. Nenhum país foi poupado dos efeitos devastadores da Covid-19. O número de vítimas de saúde é substancial e deve continuar a crescer.

Neste contexto, recordamos a Resolução WHA73.1 de 19 de maio de 2020, que reconhece que a pandemia da Covid-19 tem um impacto desproporcionalmente pesado sobre os pobres e os mais vulneráveis, com repercussões nos ganhos de saúde e desenvolvimento, em particular nos países de baixa renda. Além disso, apela à cooperação entre as organizações multilaterais e outras partes interessadas e o Diretor-Geral da OMS, para identificar e fornecer opções que respeitem as disposições dos tratados internacionais relevantes, incluindo as disposições do Acordo TRIPS e as flexibilidades da Declaração de Doha sobre o Acordo TRIPS e o Público Saúde, para ser usada na ampliação das capacidades de desenvolvimento, fabricação e distribuição necessárias para o acesso transparente, equitativo e oportuno a diagnósticos, terapêuticos, medicamentos e vacinas de qualidade, seguros, acessíveis e eficazes para a resposta Covid-19. A África do Sul dá as boas-vindas ao lançamento do Estudo Trilateral sobre Acesso às Tecnologias Médicas e Inovação, mas nota com decepção que ele não cobre questões relacionadas à Covid-19.

A lista de medidas verificadas, preparada pelo Secretariado, já indica algumas medidas tomadas pelos Membros e complementadas por opiniões que os Membros expressarão durante esta reunião do Conselho do TRIPS e nas próximas reuniões. Um outro passo para concretizar este compromisso é a realização de um workshop, conforme solicitado pelo Grupo ACP, que dará aos Membros e a outros participantes, a oportunidade de discutir mais os desafios de PI em relação ao acesso e explorar abordagens para lidar com a Covid-19 no contexto de direito de propriedade intelectual.

Reduzir a pandemia e limitar as consequências sociais e econômicas depende de uma implementação oportuna sem precedentes de quantidades suficientes de suprimentos médicos para todos os países necessitados, incluindo máscaras, equipamentos de proteção individual, ventiladores, kits de diagnóstico, bem como terapêuticas e vacinas à medida que são identificados. Isso requer solidariedade global para a transferência de tecnologia e aumento da produção em escala global.

Atualmente, há uma grande escassez de produtos médicos dentro de um país, bem como entre países desenvolvidos e em desenvolvimento. Diante das possíveis segundas ondas do coronavírus, os países devem tomar medidas para garantir que sejam capazes de reabastecer os produtos médicos que serão necessários para combater o vírus.

Em relação às vacinas, já há notícias de disputas de propriedade intelectual que podem dificultar o desenvolvimento e a produção das vacinas contra a Covid-19. Observamos com grande apreensão a pressa dos países desenvolvidos em firmar acordos para obter acesso preferencial às vacinas, deixando muitos países para trás. O nacionalismo vacinal pode atender às demandas políticas de curto prazo de um país, mas fica drasticamente aquém do que é necessário para conter esta pandemia. Os líderes mundiais do norte e do sul se referiram à vacina como um bem público global, que deve estar disponível de forma justa e igualitária em todo o mundo, sem deixar ninguém para trás. Agora é a hora de colocá-lo em ação.

O desafio que temos pela frente é produzir uma vacina eficaz para atender às necessidades da população mundial de 7,8 bilhões no menor espaço de tempo possível. Isso exigirá o compartilhamento de conhecimento e tecnologia de vacinas bem-sucedidas para que a distribuição mais ampla com o menor custo possa ser alcançada. Até mesmo a Resolução do Parlamento Europeu intitulada “O público da UE”.

“A estratégia de saúde pública da UE pós-Covid-19”, que foi adotada em 10 de julho de 2020, reconhece a sua importância, uma vez que exige “a máxima partilha de conhecimentos Covid-19 relacionados com as tecnologias de saúde, propriedade intelectual e dados para o benefício de todos os países em contexto do Grupo de Acesso à Tecnologia da OMS (C-TAP). Apela também a um forte apoio ao Grupo de Acesso Técnico da OMS (C-TAP), ao mesmo tempo que incorpora salvaguardas coletivas em favor do público relativamente ao financiamento público, tais como cláusulas de transparência, acessibilidade e acessibilidade e licenças não exclusivas para exploração de produtos finais, em todas as chamadas atuais e futuras de financiamento e investimento. Além disso, apela a um diálogo reforçado com outros países e à emissão de licenças obrigatórias no caso destes países não partilharem as suas vacinas ou conhecimentos terapêuticos.

Em suma, acreditamos que a OMC deve estar ciente dos obstáculos em PI sobre produtos médicos essenciais necessários para conter a pandemia e sobre a tomada de medidas urgentes para abordar essas barreiras de maneira abrangente. O Acordo OMC-TRIPS oferece uma série de flexibilidades que podem ser utilizadas pelos Estados membros para superar obstáculos de PI. Em antecipação a tais barreiras, alguns membros da OMC empreenderam mudanças urgentes na legislação nacional de patentes para facilitar a emissão de licenças compulsórias. No entanto, existem vários desafios:

Em primeiro lugar, as barreiras de PI vão além das patentes e, muitas vezes, as flexibilidades em outra propriedade intelectual, como desenhos industriais, direitos autorais e segredos comerciais, muitas vezes são menos compreendidas e implementadas nacionalmente.

Em segundo lugar, os países-membros em desenvolvimento podem enfrentar desafios legais, técnicos e institucionais ao usar as flexibilidades do TRIPS. Isso é especialmente verdadeiro para países que nunca utilizaram flexibilidades como licenças compulsórias.

Em terceiro lugar, quando um país exportador está produzindo sob uma licença compulsória, principalmente para exportação, seria aplicável o mecanismo estabelecido pela decisão de 30 de agosto de 2003 e posteriormente traduzido em uma emenda ao Acordo TRIPS, como Artigo 31bis. Este mecanismo dispensa a condição do Artigo 31 (f) de que a licença compulsória deve ser predominantemente para o abastecimento do mercado interno. No entanto, a experiência no uso desse mecanismo é praticamente inexistente.

Em 2006, a organização Médicos sem Fronteiras tentou usar os procedimentos para exportar medicamentos contra HIV/Aids do Canadá para Ruanda, mas concluiu que o mecanismo não é rápido nem viável. Observamos também que a implementação do mecanismo do Artigo 31bis em nível nacional é bastante limitada ou pode não atingir os objetivos pretendidos. Além disso, alguns países optaram por não usar este sistema como importadores, o que pode representar um desafio de acesso.

Várias iniciativas voluntárias surgiram desde a eclosão da Covid-19, incluindo promessas e licenças voluntárias. Algumas delas são louváveis, mas são iniciativas ad hoc, simplesmente inadequadas para abordar de forma sistemática e abrangente às barreiras de PI. Os detentores de PI de tecnologias essenciais também podem decidir não participar de tais iniciativas.

A OMS lançou o Covid-19 Technology Access Pool (C-TAP), convocando os titulares de PI a emitir voluntariamente licenças globais não exclusivas ou a renunciar voluntariamente aos direitos de propriedade intelectual, para facilitar a produção, distribuição, venda e uso em larga escala de tais tecnologias de saúde em todo o mundo. No entanto, até o momento, nenhuma empresa se comprometeu a fazê-lo. Em vez disso, o licenciamento voluntário limitado, exclusivo e frequentemente não transparente parece ser a abordagem preferida e é insuficiente para atender às necessidades da atual pandemia.

Abordagens de “negócios como sempre” são simplesmente inadequadas para lidar com a Covid-19. Precisamos considerar novas medidas que abordarão de forma abrangente e rápida os desafios de IP. As seguintes abordagens podem ser consideradas:

Os membros devem explorar colaborações internacionais e compromissos vinculativos para facilitar o compartilhamento aberto e o direito de usar tecnologias, know-how, dados e direitos globais não exclusivos para usar e produzir produtos médicos Covid-19.

Os membros devem adotar medidas políticas e legislativas para garantir que patentes e outras propriedades intelectuais não criem barreiras ao acesso a medicamentos, diagnósticos, vacinas e suprimentos e dispositivos médicos. Isso inclui abordar a perenização de patentes, restringindo a concessão de patentes secundárias de medicamentos conhecidos e excluindo da patenteabilidade o segundo uso médico como sendo meros métodos de tratamento nos termos do Artigo 27 do Acordo TRIPs. Os membros são incentivados a tomar medidas para facilitar a fabricação local ou importação de suprimentos médicos essenciais, dispositivos ou tecnologias, incluindo diagnósticos, medicamentos e vacinas.”

Com informações de SouthNews

Referência:

[1] Knowledge Ecology International, “WTO TRIPS Council (July 2020): South Africa leads discussions on COVID-19”, 1 August 2020. Available from https://www.keionline.org/33593.

Autor: Nirmalya Syam is Senior Programme Officer of the Health, Intellectual Property and Biodiversity (HIPB) Programme of the South Centre.