A Johnson & Johnson vai antecipar em dois meses o início dos teste da substância candidata à vacina contra a Covid-19. Os testes vão envolver 1045 pessoas saudáveis já em julho.
O estudo de fase I / II controlado por placebo e baseado em adenovírus, chamado Ad26.COV2, será realizado nos EUA e na Bélgica com dois grupos de indivíduos adultos, sendo um com idade entre 18 e 55 anos e outro com participantes acima dos 65 anos.
A aposta da J&J é uma das cinco vacinas contra a Covid-19 selecionada pelo governo Trump para inclusão na Operação Warp Speed, que pretende chegar a uma vacina e disponibilizá-la até o final do ano.
“O programa foi acelerado com base na força dos dados pré-clínicos que vimos até agora e nas interações com as autoridades reguladoras”, disse o diretor científico da J&J, Paul Stoffels.
A empresa também informou que está investindo na capacidade de fabricação para produzir a vacina em grande escala, e pretende estabelecer alianças com outras organizações, para garantir a distribuição e a proteção das pessoas contra a pandemia em todos os lugares.
A farmacêutica chegou a anunciar o fornecimento para vários paises do mundo de um bilhão de doses de Ad26.COV2-S para o ano que vem.
O trabalho da J&J no desenvolvimento da Ad26.COV2-S é realizado em parceria com a Autoridade Biomédica Avançada de Pesquisa e Desenvolvimento (BARDA), do governo dos EUA, que destinou US$ 1 bilhão ao projeto, a ser gasto em pesquisa & desenvolvimento e nos testes clínicos da vacina, com financiamento adicional também destinado ao desenvolvimento de um medicamento antiviral contra o novo coronavírus.
Junto aos Institutos Nacionais de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID), a J&J negocia o inicio da fase 3 de um estudo antes do cronograma original, dependendo do resultado dos estudos da fase 1.
Testes pelo mundo
No âmbito internacional, a substância testada pela J&J é uma entre dez que estão sob ensaios clínicos, de acordo com a OMS, e é uma das três vacinas baseadas em adenovírus sendo testadas, juntamente com a da Universidade de Oxford e o ChAdOx1-S, da AstraZeneca – já em um estudo de fase 2/3. Além destas, há outra vacina desenvolvida pela chinesa CanSino Biological que está em testes intermediários.
A vacina mRNA-1273, da Moderna, baseada em mRNA é considerada a mais avançada em testes no momento. Perto da conclusão da fase 2, com a participação de 600 pacientes, poderá entrar em fase 3 já no próximo mês com 30.000 pessoas.
O estudo da Moderna também recebe investimento público dos órgãos federais dos EUA.
Perspectivas
Mesmo com várias iniciativas em andamento, ainda não há imunizações aprovadas contra a Covid-19. Especialistas estimam que o tempo para a descoberta de uma vacina segura seja entre 1 ano e um 1 e meio.
Até esta sexta-feira (12), a Covid-19 já matou 41.162 pessoas no Brasil, com 809.398 casos confirmados; e castigou os EUA com 115.860 mortes e 2.077.370 casos.
SAIBA MAIS
Ensaios clínicos de fase I/II – Etapa de testes que avalia a segurança, efeitos colaterais, a melhor dosagem para um novo tratamento, bem como a resposta da doença. Também é chamado de fase 1 / fase 2, baseado em definição do Dicionário do Câncer, do National Cancer Institute, dos Estados Unidos. Devido à aceleração dos ensaios, dada a emergência epidemiológica, a fase I/II reúne itens de análise de fase 1, como dosagens e testes iniciais de segurança; com itens de fase 2, como avaliação da eficácia, diferentes dosagens e indicações.
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