Em novos dados divulgados sobre a eficácia do remdesivir antiviral em pesquisa da Gilead, o medicamento reduziu o risco de morte em 62% em pacientes com Covid-19 em estado grave.

Os dados adicionais do remdesivir, apresentados na Conferência Virtual Covid-19 na semana passada, incluem novas análises comparativas do estudo SIMPLE-Grave da fase 3 e uma coorte retrospectiva do mundo real de pacientes com Covid-19 em fase aguda. Nesta análise, o remdesivir demonstrou melhora na recuperação clínica e redução de 62% no risco de morte quando comparado com o padrão de atendimento.

As análises dos subgrupos separados no estudo, também incluíram uma avaliação da segurança e eficácia do remdesivir em diferentes subgrupos raciais e étnicos. Os resultados dessas análises descobriram que ‘grupos étnicos ou raciais tradicionalmente marginalizados’ tratados com remdesivir, apresentaram resultados semelhantes à população geral de pacientes no estudo.

Sobre o uso compassivo

A Gilead também revelou novas análises de seu programa de uso compassivo, que demonstrou que 83% dos pacientes pediátricos e 92% das mulheres grávidas e pós-parto com um amplo espectro de gravidade da doença se recuperaram no 28° dia de tratamento.

Alguns analistas questionaram a validade dos dados, uma vez que a fonte da análise não é de um estudo clínico randomizado, controlado por placebo, mas compara dados de estudos clínicos com dados não clínicos.

No entanto, dada a urgência da pandemia, os desenvolvedores de medicamentos estão divulgando quaisquer dados que possam mostrar um benefício contra a doença, à medida que a necessidade de tratamentos se torna cada vez mais crítica. Este fato foi reconhecido por Gilead – seu médico chefe, Merdad Parsey, comentou a divulgação desses dados na semana passada:

“Para abordar a urgência da pandemia contínua, estamos compartilhando dados com a comunidade de pesquisa o mais rápido possível, com o objetivo de fornecer atualizações transparentes e oportunas sobre novos desenvolvimentos com o remdesivir”, disse ele, em comunicado.

“Os dados apresentados na Conferência Virtual Covid-19 lançam luz adicional sobre o uso do remdesivir em populações específicas de pacientes, incluindo aqueles que podem ser suscetíveis a taxas mais altas de infecção por Covid-19, além de outros que são particularmente vulneráveis, incluindo crianças e mulheres grávidas e pós-parto ”, acrescentou.

O ex-comissário da Administração de Medicamentos e Alimentos (FDA) dos EUA, Scott Gottlieb, ponderou no Twitter que ainda é necessário mais confirmações, “isso é muito encorajador, mas precisa ser confirmado em um estudo prospectivo”.
“Parece ser uma análise retrospectiva dos dados da fase 3 usando controles históricos correspondentes, sugerindo um benefício de sobrevivência em pacientes graves com Covid-19”, acrescentou.

Com informações de PMLiVE