Pessoas que vivem com HIV e vão iniciar um tratamento pela primeira vez têm agora a opção do Dovato. O esquema com dosagem fixa, com apenas dois medicamentos, recebeu a aprovação da Food and Drugs Administration (FDA), a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos no último dia 8.

Comercializado pela ViiV Healthcare, empresa que reúne GSM (Reino Unido), Pfizer (EUA) e Shionogi (Japão), o Dovato é o primeiro regime completo contra o HIV contendo apenas dois medicamentos antirretrovirais e foi confirmado para disponibilidade na primeira linha de tratamento.

A importância deste tipo de inovação para os pacientes está na utilização de um regime com menos componentes, o que reduz a exposição cumulativa ao longo da vida e suas possíveis toxicidades de longo prazo. Todos os medicamentos antirretrovirais estão associados a eventos adversos específicos cujo desafio está sempre em minimizá-los.

O Dovato é composto pelo inibidor da integrase, dolutegravir (DTG) e o inibidor da transcriptase reversa do nucleosídeo, a lamivudina (3TC).

Histórico

Desde 1996, os regimes eficazes de tratamento do HIV têm consistido em pelo menos três medicamentos antirretrovirais. A tríplice combinação melhorou drasticamente as perspectivas para as pessoas que vivem com o HIV por retardar o desenvolvimento de mutações virais resistentes aos medicamentos.

Apenas um outro regime de dose fixa e dois medicamentos foi aprovado para uso pelo FDA, a Juluca (dolutegravir/rilpivirine) também da ViiV Healthcare, prescrita apenas para pessoas que que já alcançaram a supressão viral e fazem a chamada “terapia de manutenção”.

Menos medicamentos = preço mais baixo?

Um suposto benefício dos regimes de duas drogas é que, em teoria, duas drogas em vez de três deveriam tornar o comprimido único mais barato. Mas o Juluca não era muito mais barato do que qualquer outra formulação de três drogas no mercado. Na época de seu lançamento nos EUA, o preço era de US$ 2,57 mil (R$10,1 mil), por mês, enquanto outros regimes de três medicamentos estavam entre US$ 2,6 mil (R$ 10,1 mil) e US$ 3,5 mil (R$ 13,7 mil) por mês.

Nos Estados Unidos, o preço atual do Dovato em US$ 2,29 mil (R$ 8,9 mil) equivale a pouco mais do que o preço combinado de genéricos DTG e 3TC (disponíveis nos EUA). Alguns ativistas, como o presidente da Fair Pricing Coalition, Tim Horn, comemoram. “O preço WAC [wholesale price cost] do dovato definido em US$ 27, 5 mil, introduz uma sanidade muito necessária aos preços de medicamentos para produtos altamente eficazes, bem tolerados, e tratamento de HIV fácil de tomar”, comenta.

Já o especialista em farmacologia da Universidade de Liverpool, Andrew Hill, criticou o preço do novo esquema de tratamento. “Não houve melhora na eficácia ou segurança para o dovato nos testes GEMINI, então por que o preço deveria ser tão alto? As pessoas poderiam tomar genéricos do tenofovir (TDF), lamivudina (3TC) e um terceiro medicamento por um preço muito mais baixo”, explica.

O diretor da Test Positive Aware Network (TPAN), Jeff Berry, preferiu ressaltar o aspecto da inovação nos regimes de tratamento independente das batalhas sobre o custo: “A aprovação da Dovato é uma mudança de paradigma bem vinda, pois traz uma abordagem de tratamento inovadora para adultos recém-diagnosticados com HIV-1. Ao expor os pacientes a menos drogas no início do tratamento, a esperança é ajudar a resolver as preocupações decorrentes do tratamento geral da terapia antirretroviral prolongada”.

Publicado em Avert

Com imagem de istock/lionvision