As empresas farmacêuticas Gilead Sciences e Pharmstandard anuciaram que o preço limite do sofosbuvir será reduzido em 40% do preço atual registrado. Documentos para recadastramento já foram enviados ao Ministério da Saúde da Federação Russa e o preço deve ser oficializado em 35 dias.

É importante observar que no dia 25 de março termina o período de quatro anos (a partir da data de registro) de proibição de versões genéricas do sofosbuvir e vários estudos de bioequivalência já estão em andamento.

Anteriormente, representantes de empresas farmacêuticas e organizações públicas pediram a emissão de uma licença obrigatória para o sofosbuvir devido o seu alto custo e significado clínico, frente à escala da epidemia de hepatite C na Rússia.

Segundo estimativas, o preço máximo da embalagem (incluindo os 10% de Imposto sobre o Valor Acrescentado) deverá ficar em torno de ₽81,9 mil rublos (R$5,6 mil). O custo do tratamento para 12 semanas é de ₽245,8 mil (R$16,8mil), em combinação com o daclatasvir, o custo para este período deve ficar em ₽470 mil (R$32,1 mil).

A Rússia utiliza no momento três regimes pangenotípicos recomendados pela Organização Mundial de Saúde (OMS) para o tratamento da hepatite C. Os três são livres de interferon: sofosbuvir / velpatasvir, glecaprevir / pibrentasvir, bem como sofosbuvir e daclatasvir como medicamentos separados. Com o anúncio da redução no preço do sofosbuvir, o custo do tratamento com esses regimes será proporcional (de acordo com os preços máximos registrados, incluindo 10% de IVA):

  • Sofosbuvir / Velpatasvir, 12 semanas, ₽411.114 (R$28.158) (preço ainda não registrado, planejado para registro);
  • glecaprevir / pibrentasvir, 8 semanas, ₽410.000 (R$28.082);
  • sofosbuvir e daclatasvir, 12 semanas, ₽470.074 (R$ 32.196) (incluindo o novo preço reduzido do sofosbuvir).

No momento, o custo da combinação de sofosbuvir e daclatasvir é o mais alto para o orçamento entre todos os esquemas livres de interferon. O preço médio ponderado de um ciclo de tratamento após os resultados das compras em 2019 foi de ₽643.818 (R$ 44.097).

Traduzido de ITPC.ru