Sinal verde para o tratamento de pacientes leves a moderados

NOTA DO GTPI – No Brasil, o favipiravir poderia estar sem patente desde o ano passado, mas devido o parágrafo único do artigo 40 da Lei de Patentes (que permite a extensão da vigência das mesmas), o medicamento continua patenteado.

A Glenmark Pharmaceuticals obteve aprovação do governo da Índia para o uso do antiviral favipiravir para tratamento dos pacientes com Covid-19 em condição leve a moderada.

A Índia é o segundo país a adotar a substância como método de tratamento, há um mês, a Rússia declarou que o favipiravir mostrou-se capaz de romper os mecanismos de reprodução do novo coronavírus, e iniciou a produção mensal e distribuição de 60 mil tratamentos para os hospitais dos país.

Com sede em Mumbai, a multinacional Glenmark é uma das maiores empresas produtoras de medicamentos genéricos e ativos farmacêuticos do mundo. Na Índia, passará a fabricar e comercializar o favipiravir sob a marca FabiFlu como o primeiro medicamento para uso por via oral.

De acordo com o resultado dos testes, a empresa informou que o medicamento apresentou redução rápida na carga viral dos pacientes após quatro dias de tratamento, todos apresentavam quadro da Covid-19 entre leve e moderado. Também foi registrada rápida melhoria radiológica e sintomática em até 88% das pessoas tratadas, um resultado acima dos ensaios clínicos russos que registraram melhoria em 65% dos pacientes.

“Essa aprovação chega em um momento em que os casos na Índia estão em espiral como nunca antes, colocando uma tremenda pressão sobre nosso sistema de saúde”, disse o presidente e diretor administrativo da Glenmark, Glenn Saldanha.

“Esperamos que a disponibilidade de um tratamento eficaz como o FabiFlu ajude consideravelmente a aliviar essa pressão e ofereça aos pacientes na Índia uma opção de terapia muito necessária e oportuna”, acrescentou.

O favipiravir foi inicialmente aprovado no Japão para o tratamento da gripe, tendo sido originalmente desenvolvido e fabricado pela Toyama Chemical, parte do grupo Fujifilm.

Como funciona

Nas células, o fármaco é convertido em uma forma fosforibosilada ativa (favipiravir-RTP), que é identificada pela RNA polimerase viral como substrato, bloqueando a atividade da RNA polimerase.

Tratamento e valor

A Glenmark pretende disponibilizar o medicamento mediante receita médica, sob a dose recomendada de 1,8 mil mg, duas vezes ao dia no primeiro dia de tratamento, seguida de 800 mg duas vezes ao dia até um curso total de tratamento em 14 dias.

O medicamento estará disponível para uso sob prescrição médica a INR103, pelo valor se US$ 1,35 (R$ 7,12) por comprimido. O custo total aproximado do tratamento é de US$ 37,8 (R$ 199,29)

“O FabiFlu demonstrou uma resposta encorajadora em pacientes com Covid-19 leve a moderado durante os ensaios clínicos. Além disso, é administrado por via oral e, portanto, serve como uma opção de tratamento mais conveniente do que outros medicamentos administrados por via intravenosa ”, disse Saldanha.

A Glenmark também anunciou sua intenção de realizar outro ensaio clínico para avaliar a eficácia do favipiravir e outro medicamento antiviral, o umifenovir, como terapia combinada em pacientes adultos moderados e hospitalizados com Covid-19 na Índia.

“A Glenmark trabalhará em estreita colaboração com o governo e a comunidade médica para tornar o FabiFlu rapidamente acessível aos pacientes em todo o país”, acrescentou.

Com informações de Pharmaceutical Technology, PMLiVE e De Olho Nas Patentes