A agência que reguladora o setor de medicamentos nos Estados Unidos, a Food and Drugs Administration – FDA, aprovou na última quinta-feira (3) o descovy, da Gilead Sciences. Este é o segundo medicamento aprovado para uso em Profilaxia Pré-Exposição (PrEP). O primeiro foi o Truvada da mesma empresa farmacêutica.
O descovy combina os antirretrovirais emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamida 25 mg.
A PrEP é uma estratégia de prevenção que consiste na ingestão diária de um comprimido por pessoas que não possuem o vírus, mas buscam reduzir o risco de contrair o HIV no caso de exposição, como o sexo desprotegido.
“Esta aprovação fornece mais opções de prevenção para certos pacientes em risco de adquirir o HIV e ajuda os esforços adicionais da FDA e do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para facilitar o desenvolvimento de opções de tratamento e prevenção do HIV para reduzir novas infecções pelo HIV”, comentou o vice-diretor da Divisão de Produtos Antivirais do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, Jeffrey Murray.
Detalhes do teste
O descovy foi avaliado em um estudo multinacional randomizado, duplo-cego, em 5.387 homens HIV negativos e mulheres trans, que fazem sexo com homens e corriam risco de infecção pelo HIV-1.
O estudo comparou o descovy ao truvada em uma combinação de dose fixa diária. Os participantes foram acompanhados por 48 a 96 semanas. O endpoint primário foi a taxa de infecção pelo HIV-1 em cada grupo. O estudo mostrou que Descovy era semelhante ao Truvada na redução do risco de adquirir infecção pelo HIV-1. A reação adversa mais comum foi a diarreia.
De acordo com o Centers for Disease Control and Prevention – CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA) cerca de 38,7 mil pessoas foram diagnosticadas com HIV nos EUA em 2017. Para enfrentar a epidemia, o presidente Donald Trump anunciou no início deste ano a iniciativa Acabando com a Epidemia de HIV: Um Plano para a América, que pretende reduzir em 75% as novas infecções nos próximos cinco anos e em 90% nos próximos dez anos.
“Os medicamentos PrEP são altamente eficazes quando tomados conforme indicado na rotulagem e podem prevenir a infecção pelo HIV”, ressaltou Murray.
Com imagem de RLS Media
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