O tratamento antirretroviral contendo a formulação mais antiga de tenofovir (TDF) não aumentou o risco de doença renal crônica em pessoas vivendo com HIV, previamente não tratadas e com baixo risco de doença renal, como mostra um estudo realizado nos estados unidos e apresentado na 17ª Conferência Europeia da Aids em Basileia, Suíça.

Para investigar o risco de doença renal crônica, os pesquisadores dos EUA analisaram 9.802 pessoas que iniciaram o tratamento antirretroviral com função renal normal (TFGe ≥60 ml / min / 1,73m2 nos 12 meses anteriores ao início do tratamento). A coorte foi estratificada por risco prévio de desenvolver doença renal crônica, de acordo com um sistema de pontuação desenvolvido pelo estudo de coorte D: A: D e investigadores de ensaios clínicos, que se baseia em fatores de risco conhecidos e não antirretrovirais para doença renal crônica.

Alguns medicamentos antirretrovirais, incluindo dolutegravir, rilpivirina e cobicistate, inibem a secreção tubular de creatinina sem efeitos nocivos, levando a um resultado mais baixo de eGFR. Neste estudo, os pesquisadores corrigiram os escores de TFGe de acordo com as reduções de TFGe observadas em ensaios com terceiros agentes no regime de pacientes.

Nesta coorte, 6.222 pessoas iniciaram o tratamento com um regime contendo TDF e foram seguidas por mediana de 29 meses, enquanto 3.580 iniciaram um regime não contendo TDF e foram seguidas por uma mediana de 19 meses.

Entretanto, a análise de outro grande estudo randomizado realizado na África do Sul mostrou que a nova formulação de tenofovir (TAF) estava associada a um risco significativamente menor de função renal reduzida. O estudo também descobriu que o tratamento contendo TAF estava associado a um menor risco de osteopenia (perda óssea).

O tenofovir alafenamida (TAF) é uma formulação mais recente, com menor probabilidade de causar disfunção renal. No entanto, não está claro se uma mudança para TAF é necessária em todos os pacientes. Dada a crescente disponibilidade de versões genéricas de baixo custo do TDF, é importante saber se alguns grupos de pessoas podem continuar tomando o TDF sem aumentar o risco de doença renal crônica.

Doença renal crônica no estudo de coorte OPERA

O tenofovir disoproxil (TDF), a formulação mais antiga de tenofovir, tem sido associado a um risco aumentado de desenvolver doença renal crônica, especialmente em pessoas que recebem tenofovir como parte de uma combinação que inclui um agente potenciador (ritonavir ou cobicistate). Sabe-se que o tenofovir tem um efeito prejudicial sobre os túbulos renais e os agentes potenciadores podem aumentar os níveis de tenofovir nos rins, exacerbando os efeitos prejudiciais da droga.

Havia muito pouca diferença na proporção de pessoas com risco médio ou alto de doença renal crônica entre aqueles que incluíram ou evitaram TDF em seu regime de primeira linha (8% em alto risco nos dois grupos, 16% no grupo TDF e 13). % do grupo não TDF com risco médio), mas aqueles com risco médio e alto eram mais velhos, eram mais propensos a ser mulheres e iniciaram a TARV mais cedo, independentemente do uso do TDF.

Pessoas que não tomavam TDF eram mais propensas a tomar um inibidor da integrase; as pessoas que tomavam TDF eram mais propensas a tomar um inibidor da transcriptase reversa não-nucleosideo.

No grupo de baixo risco, a incidência de doença renal crônica (duas medidas de TFGe <60, com pelo menos 90 dias de diferença) não diferiu de acordo com a exposição ao TDF (taxa de incidência 0,4 casos por 1.000 pessoas / ano, tanto no TDF quanto no não-TDF grupos).

A doença renal crônica se desenvolveu com mais frequência em pessoas com maior risco de doença renal crônica no início do estudo (taxa de incidência de 12,4 casos por 1.000 pessoas / ano de acompanhamento naquelas não expostas ao TDF e 18,6 casos por 1.000 pessoas / ano).

Pessoas com alto risco de doença renal que não tomam TDF tiveram quase 20 vezes mais chances de desenvolver doença renal crônica durante o período de acompanhamento (odds ratio ajustada 19,8, IC 95% 7,35-52,00) em comparação com aquelas com baixo risco. Entre aqueles que tomavam TDF, aqueles com maior risco tinham quase 13 vezes mais chances de desenvolver doença renal em comparação com aqueles com baixo risco (aOR 12,84, IC 95% 4,57-36,07) Nesta coorte, 6.222 pessoas iniciaram o tratamento com um regime contendo TDF e foram seguidos por mediana de 29 meses, enquanto 3.580 iniciaram um regime que não continha TDF e foram seguidos por uma mediana de 19 meses.

Havia muito pouca diferença na proporção de pessoas com risco médio ou alto de doença renal crônica entre aqueles que incluíram ou evitaram TDF em seu regime de primeira linha (8% em alto risco nos dois grupos, 16% no grupo TDF e 13). % do grupo não TDF com risco médio), mas aqueles com risco médio e alto eram mais velhos, eram mais propensos a ser mulheres e iniciaram a TARV mais cedo, independentemente do uso do TDF.

Pessoas que não tomavam TDF eram mais propensas a tomar um inibidor da integrase; as pessoas que tomavam TDF eram mais propensas a tomar um inibidor da transcriptase reversa não-nucleosideo.

No grupo de baixo risco, a incidência de doença renal crônica (duas medidas de TFGe <60, com pelo menos 90 dias de diferença) não diferiu de acordo com a exposição ao TDF (taxa de incidência 0,4 casos por 1.000 pessoas / ano, tanto no TDF quanto no não-TDF grupos).

A doença renal crônica se desenvolveu com mais frequência em pessoas com maior risco de doença renal crônica no início do estudo (taxa de incidência de 12,4 casos por 1.000 pessoas / ano de acompanhamento naquelas não expostas ao TDF e 18,6 casos por 1.000 pessoas / ano).

Pessoas com alto risco de doença renal que não tomam TDF tiveram quase 20 vezes mais chances de desenvolver doença renal crônica durante o período de acompanhamento (odds ratio ajustada 19,8, IC 95% 7,35-52,00) em comparação com aquelas com baixo risco. Entre aqueles que tomavam TDF, aqueles com maior risco tinham quase 13 vezes mais chances de desenvolver doença renal em comparação com aqueles com baixo risco (aOR 12,84, IC 95% 4,57-36,07)

Não houve diferença na incidência de doença renal crônica pelo uso de TDF ou pelo uso de um agente de reforço.

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