A Rede de Conhecimento para Inovação e Acesso a Medicamentos, organiza um webinar com o tema A exclusividade de dados é justificada? Evidências sobre os impactos na inovação e no acesso a medicamentos. A conferência virtual será realizada no próximo dia 26 (quinta-feira), das 11h a 12h15, horário de Brasília.
O webinar é gratuito e aberto ao público e será realizado em inglês. A rede é um projeto do Centro Global de Saúde do Instituto de Pós-Graduação em Genebra.
Para participar do webinar, registre-se:
Os participantes poderão fazer perguntas oralmente ou por escrito, e os palestrantes responderão a uma seleção deles durante a segunda metade do evento. As gravações de todos os webinars serão disponibilizadas no Portal do Conhecimento sobre Inovação e Acesso a Medicamentos. Após o registro, você receberá um e-mail de confirmação com informações adicionais sobre como participar do webinar usando a plataforma Zoom.
Sobre as discussões
As informações necessárias para registrar um medicamento podem estar sujeitas a um período de exclusividade. Esse período de exclusividade pode atrasar a disponibilidade de medicamentos genéricos, impedindo a concorrência de outros fornecedores, mantendo assim os preços elevados dos medicamentos. A duração dos períodos de exclusividade e os tipos de tecnologias cobertas variam entre os países. Os países que não fornecem isso enfrentam pressão constante para fazê-lo durante as negociações de acordos comerciais. Qual é a justificativa por trás da exclusividade de dados? E quais são seus impactos?
O professor assistente da Faculdade de Medicina de Cumming, Reed Beall, apresentará um estudo recentemente publicado (acima), que revisou os tempos de desenvolvimento pré-mercado para todos os novos medicamentos aprovados nos Estados Unidos na última década. O estudo concluiu que não há evidências mostrando que o desenvolvimento de medicamentos biológicos leva mais tempo em comparação com outros medicamentos, apesar das reivindicações pressionando por períodos de exclusividade mais longos para medicamentos biológicos.
O webinar também apresenta a experiência colombiana na adoção de exclusividade de dados para medicamentos em 2002. Os químicos farmacêuticos, Mayra Vásquez e Miguel Cortés, apresentarão um estudo (acima) que examinou os impactos da exclusividade de dados 10 anos após sua introdução no país. O estudo observou que o período de exclusividade dos dados foi responsável por um custo extra de US $ 412 milhões em gastos com medicamentos. Ele também descobriu que o fornecimento de exclusividade de dados não levou a uma entrada mais rápida de novos produtos no mercado colombiano, outro argumento frequentemente usado para justificar a adoção de tal disposição.
A organização do evento aceita sugestões para palestrantes e temas para futuros seminários on-line em globalhealthresearch@graduateinstitute.ch
Oradores
Reed Beall – Professor assistente da Faculdade de Medicina de Cumming e Instituto O’Brien de Saúde Pública, Universidade de Calgary, Canadá; Faculdade Afiliada, Programa de Regulamentação, Terapêutica e Direito (PORTAL), Divisão de Farmacoepidemiologia e Farmacoeconomia, Departamento de Medicina, Hospital Brigham and Women´s e Harvard Medical School, Boston, MA, EUA
Mayra Vásquez – Química Farmacêutica, MSc Political Studies, Consultora Internacional em Política Farmacêutica e Preços de Medicamentos. Presidente do Colégio Nacional de Químicos Farmacêuticos da Colômbia, Regional Cundinamarca, Secretário DURG-LA (Grupo de Pesquisa sobre Utilização de Medicamentos)
Miguel E Cortés G. – Químico farmacêutico; Consultor em saúde pública, Especialista em referência internacional de preços de medicamentos, UNOPS (Escritório das Nações Unidas para Serviços de Projetos)
Artigos de pesquisa
2) Impacto de 10 anos de exclusividade de dados na Colômbia, IFARMA, 2012
Relatório completo em espanhol
Resumo em inglês
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